- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02171936
Chronischer Schmerz und soziale Vulnerabilität: Prävalenz und prädiktive Faktoren der sozialen Vulnerabilität bei der Bewertung und Behandlung des Schmerzzentrums (CETD) (PRECAPAIN)
Bei der Betreuung chronischer Schmerzen in der Schmerzabteilung, der Schmerzberatung oder der Evaluation und Behandlung des Schmerzzentrums (CETD) befinden sich die Patienten häufig in einer Situation körperlichen und psychischen Leidens, die eine multidisziplinäre Nachsorge erfordert. So haben 19 Prozent der chronisch Schmerzpatienten ihren Arbeitsplatz verloren, sind aufgrund ihrer Schmerzen „desintegriert“, was einen Verlust ihrer finanziellen Autonomie zur Folge haben kann. Eine große Zahl von Schmerzpatienten befindet sich daher in Situationen sozialer Verletzlichkeit, sogar prekärer Situationen, die oft geleugnet werden und vom Pflegeteam schwer zu erkennen sind. Prekarität wird definiert als „das Fehlen einer oder mehrerer Sicherheiten, insbesondere der Beschäftigung, die es den Menschen und ihren Familien ermöglichen, ihren beruflichen, familiären oder sozialen Verpflichtungen nachzukommen und ihre Grundrechte zu genießen.“ Um eine frühere Identifizierung der Bevölkerungsgruppen in Deprivationssituationen zu ermöglichen, wurde der Fragebogen EPICES (Evaluation of the Precariousness and the Disparities of Health for the Centers of Examination of Health (CES)) an mehr als 7000 Personen ausgewertet. Der individuelle Score, ein Indikator für die Prekarität und die Ungleichheiten im Gesundheitszustand, wird nach der Beantwortung von 11 Fragen berechnet und wurde für etwa 200.000 Franzosen berechnet. Unter zahlreichen Indikatoren scheint es, dass der Konsum von Psychopharmaka oder eine negative Wahrnehmung der Gesundheit sozioökonomische Indikatoren, Lebensweise und Gesundheit sind, die gemäß den Quintilen des EPICES-Scores vorherrschen.
Diese nationale Studie zum französischen CETD zielt darauf ab, 1 – die Prävalenz der sozialen Verletzlichkeit, sogar der Prekarität, mithilfe angepasster Fragebögen zu untersuchen, darunter der Fragebogen EPICES, 2 – prädiktive sozioökonomische Faktoren zu identifizieren, die diesen Umstand erzeugen und verstärken, 3 - Identifizierung der Patienten, bei denen eine prekäre und soziale Verletzlichkeitssituation vorliegt, um die frühere Orientierung an den Sozialarbeitern des Zentrums zu rechtfertigen und so eine „globale“ Betreuung des Patienten beim zweiten Besuch zu ermöglichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientennachsorge in einem CETD, Patient älter als 18 Jahre, Patient mit ausreichender Kooperationsbereitschaft und Verständnis, um den Anforderungen der Studie nachzukommen, Patient, der einer schriftlichen Einwilligung zustimmt, Patient, Mitglied im französischen Sozialversicherungssystem.
Ausschlusskriterien:
- Alter Patient unter 18 Jahren, Patient mit Kooperationsbereitschaft und Verständnis, der es nicht erlaubt, sich strikt an die im Protokoll vorgesehenen Bedingungen und Tests zu halten, Patient, der von einer gesetzlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Aufsicht) profitiert. Patient, der nicht dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
chronischer Schmerz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schätzen Sie die Prävalenz der Prekarität und der gesundheitlichen Ungleichheiten bei chronisch schmerzhaften Patienten bei CETD anhand des Fragebogens EPICES
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Schätzen Sie die Prävalenz der Prekarität und der Gesundheitsdisparitäten bei chronisch schmerzhaften Patienten in CETD anhand des Fragebogens EPICES (Evaluation of the Precariousness and the Disparities of Health for the Centers of Examination of Health). Patienten mit einem EPICES-Wert von ≥ 30, 2 gelten als „sozial gefährdet oder prekär“ und kommen zu einer zweiten Konsultation in das Zentrum für Schmerzevaluation und -behandlung, um eine frühere Orientierung zu erhalten und sich besser an die soziale Lage anzupassen Arbeiter. |
Am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schätzung des Zusammenhangs zwischen Prekarität/Gesundheitsunterschieden und der vom SF36 geschätzten Lebensqualität
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0194
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