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Dolore cronico e vulnerabilità sociale: prevalenza e fattori predittivi della vulnerabilità sociale nella valutazione e nel trattamento del Centro del dolore (CETD) (PRECAPAIN)

23 giugno 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Nella cura del dolore cronico nel reparto del dolore, nella consulenza del dolore o nel Centro di Valutazione e Cura del Dolore (CETD), i pazienti si trovano spesso in una situazione di sofferenza fisica e psichica che richiede un follow-up multidisciplinare. Così, il 19 per cento dei dolorosi cronici ha perso il lavoro, è "disintegrato" a causa del dolore, che può provocare una perdita della propria autonomia finanziaria. Un gran numero di pazienti dolorosi si trova così in situazioni di vulnerabilità sociale anche di precarietà spesso negata e difficilmente rilevabile dall'équipe assistenziale. La precarietà è definita come "la mancanza di una o più garanzie, in particolare il lavoro, che consentano alle persone e alle famiglie di assumere i propri obblighi professionali, familiari o sociali e di godere dei propri diritti fondamentali". Per consentire una più precoce identificazione delle popolazioni in situazione di disagio, il questionario EPICES (Valutazione della Precarietà e delle Disparità di salute per i Centri di Esame della Salute (CES)) è stato somministrato a più di 7000 persone. Il punteggio individuale, indicatore della precarietà e delle disparità di salute, viene calcolato dopo aver risposto a 11 domande ed è stato calcolato su circa 200.000 francesi. Tra i numerosi indicatori, emerge che il consumo di psicotropi o una percezione negativa della salute sono indicatori socioeconomici, modalità di vita e salute che prevalgono secondo i quintili del punteggio EPICES.

Questo studio nazionale, sul CETD francese si propone di: 1 - studiare la prevalenza della vulnerabilità sociale anche della precarietà grazie a questionari adattati di cui il questionario EPICES, 2 - identificare fattori socio-economici predittivi che generano e amplificano questa circostanza, 3 - identificare i pazienti per i quali si è verificata una situazione di precarietà e vulnerabilità sociale, giustificando il precedente orientamento verso l'assistente sociale del Centro permettendo così una cura "globale" del paziente durante la seconda visita

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio nazionale è il primo studio sul dolore cronico e la vulnerabilità sociale, sia a livello nazionale che internazionale perché ad oggi non esiste una pubblicazione internazionale che si occupi di questo problema che inizia ad emergere nelle strutture che si prendono cura dei pazienti sofferenza del dolore cronico. Un recente articolo (Denk e al, su 2014) sottolinea l'importanza di ricercare i fattori predittivi del dolore cronico. Questo studio epidemiologico della prevalenza della vulnerabilità sociale anche della precarietà e dei fattori predittivi di questa circostanza consentirà di identificare i pazienti a rischio in modo precoce e di indirizzarli il prima possibile per un supporto in ambito sociale. In modo del tutto empirico notiamo importanti ostacoli di ordine psicosociale e sociale durante la cura terapeutica dei pazienti. Questo studio permetterà di portare informazioni importanti su una truppa di circa mille pazienti distribuiti sul CETD francese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Follow-up dei pazienti in un CETD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Follow-up del paziente in un CETD, Paziente di età superiore a 18 anni, Paziente che ha una cooperazione e una comprensione sufficienti per conformarsi agli imperativi dello studio, Paziente che accetta di dare un consenso scritto, Paziente membro del sistema di sicurezza sociale francese.

Criteri di esclusione:

  • Paziente anziano di età inferiore ai 18 anni, Paziente con collaborazione e comprensione che non consente di conformarsi in modo rigoroso alle condizioni e agli esami previsti dal protocollo, Paziente beneficiario di una misura legale di protezione (tutela, vigilanza) Paziente non iscritto al sistema previdenziale francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima della prevalenza della precarietà e delle disparità di salute nel paziente cronico doloroso in CETD mediante il questionario EPICES
Lasso di tempo: Al giorno 1

Stima della prevalenza della precarietà e delle disparità di salute nel paziente cronico doloroso in CETD mediante il questionario EPICES (Valutazione della precarietà e delle disparità di salute per i Centri di esame della salute).

Paziente che ha un punteggio EPICES ≥ 30, 2. sarà considerato come "socialmente vulnerabile o precario" e verrà per una seconda consultazione nel centro di Valutazione e Trattamento del Dolore, per beneficiare di un orientamento precedente e meglio adattato con un sociale lavoratore.

Al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima del rapporto tra precarietà/disparità di salute e qualità della vita stimata dalla SF36
Lasso di tempo: Al giorno 1
Al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0194

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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