- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02171936
Dolore cronico e vulnerabilità sociale: prevalenza e fattori predittivi della vulnerabilità sociale nella valutazione e nel trattamento del Centro del dolore (CETD) (PRECAPAIN)
Nella cura del dolore cronico nel reparto del dolore, nella consulenza del dolore o nel Centro di Valutazione e Cura del Dolore (CETD), i pazienti si trovano spesso in una situazione di sofferenza fisica e psichica che richiede un follow-up multidisciplinare. Così, il 19 per cento dei dolorosi cronici ha perso il lavoro, è "disintegrato" a causa del dolore, che può provocare una perdita della propria autonomia finanziaria. Un gran numero di pazienti dolorosi si trova così in situazioni di vulnerabilità sociale anche di precarietà spesso negata e difficilmente rilevabile dall'équipe assistenziale. La precarietà è definita come "la mancanza di una o più garanzie, in particolare il lavoro, che consentano alle persone e alle famiglie di assumere i propri obblighi professionali, familiari o sociali e di godere dei propri diritti fondamentali". Per consentire una più precoce identificazione delle popolazioni in situazione di disagio, il questionario EPICES (Valutazione della Precarietà e delle Disparità di salute per i Centri di Esame della Salute (CES)) è stato somministrato a più di 7000 persone. Il punteggio individuale, indicatore della precarietà e delle disparità di salute, viene calcolato dopo aver risposto a 11 domande ed è stato calcolato su circa 200.000 francesi. Tra i numerosi indicatori, emerge che il consumo di psicotropi o una percezione negativa della salute sono indicatori socioeconomici, modalità di vita e salute che prevalgono secondo i quintili del punteggio EPICES.
Questo studio nazionale, sul CETD francese si propone di: 1 - studiare la prevalenza della vulnerabilità sociale anche della precarietà grazie a questionari adattati di cui il questionario EPICES, 2 - identificare fattori socio-economici predittivi che generano e amplificano questa circostanza, 3 - identificare i pazienti per i quali si è verificata una situazione di precarietà e vulnerabilità sociale, giustificando il precedente orientamento verso l'assistente sociale del Centro permettendo così una cura "globale" del paziente durante la seconda visita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Follow-up del paziente in un CETD, Paziente di età superiore a 18 anni, Paziente che ha una cooperazione e una comprensione sufficienti per conformarsi agli imperativi dello studio, Paziente che accetta di dare un consenso scritto, Paziente membro del sistema di sicurezza sociale francese.
Criteri di esclusione:
- Paziente anziano di età inferiore ai 18 anni, Paziente con collaborazione e comprensione che non consente di conformarsi in modo rigoroso alle condizioni e agli esami previsti dal protocollo, Paziente beneficiario di una misura legale di protezione (tutela, vigilanza) Paziente non iscritto al sistema previdenziale francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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dolore cronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della prevalenza della precarietà e delle disparità di salute nel paziente cronico doloroso in CETD mediante il questionario EPICES
Lasso di tempo: Al giorno 1
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Stima della prevalenza della precarietà e delle disparità di salute nel paziente cronico doloroso in CETD mediante il questionario EPICES (Valutazione della precarietà e delle disparità di salute per i Centri di esame della salute). Paziente che ha un punteggio EPICES ≥ 30, 2. sarà considerato come "socialmente vulnerabile o precario" e verrà per una seconda consultazione nel centro di Valutazione e Trattamento del Dolore, per beneficiare di un orientamento precedente e meglio adattato con un sociale lavoratore. |
Al giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stima del rapporto tra precarietà/disparità di salute e qualità della vita stimata dalla SF36
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
Al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0194
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