- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02171936
Chronische pijn en sociale kwetsbaarheid: prevalentie en voorspellende factoren van de sociale kwetsbaarheid bij evaluatie en behandeling van het pijncentrum (CETD) (PRECAPAIN)
Bij de zorg voor chronische pijn op de pijnafdeling, pijnconsult of Evaluatie en Behandeling van het Pijncentrum (CETD) bevinden de patiënten zich vaak in een situatie van fysiek en psychisch lijden die een multidisciplinaire opvolging vereist. Dus 19 procent van de chronisch pijnlijke patiënten verloor hun baan, is "uiteengevallen" vanwege hun pijn, wat een verlies van hun financiële autonomie kan veroorzaken. Een groot aantal pijnlijke patiënten bevindt zich dus in een situatie van sociale kwetsbaarheid, zelfs van onzekerheid die vaak wordt ontkend en moeilijk kan worden opgespoord door het zorgteam. Precariteit wordt gedefinieerd als "het ontbreken van een of meer zekerheden, in het bijzonder de werkgelegenheid, waardoor de mensen en de gezinnen hun professionele, familiale of sociale verplichtingen kunnen nakomen en hun fundamentele rechten kunnen genieten." Om een eerdere identificatie van de bevolkingsgroepen in deprivatiesituatie mogelijk te maken, werd de EPICES-vragenlijst (Evaluatie van de onzekerheid en de gezondheidsverschillen voor de gezondheidsonderzoekscentra (CES)) afgenomen bij meer dan 7000 mensen. De individuele score, indicator van de onzekerheid en de gezondheidsverschillen, wordt berekend na het beantwoorden van 11 vragen en werd berekend op ongeveer 200.000 Fransen. Van de vele indicatoren blijkt dat de consumptie van psychotrope middelen of een negatieve perceptie van de gezondheid socio-economische indicatoren, levenswijze en gezondheid zijn die de overhand hebben volgens de kwintielen van de score EPICES.
Deze nationale studie, op het Franse CETD, heeft tot doel: 1 - de prevalentie van de sociale kwetsbaarheid te bestuderen, zelfs van de onzekerheid dankzij aangepaste vragenlijsten waarvan de vragenlijst EPICES, 2 - voorspellende sociaal-economische factoren identificeren die deze omstandigheid genereren en versterken, 3 - om de patiënten te identificeren voor wie een situatie van precaire en sociale kwetsbaarheid waar is gebleken, wat de eerdere oriëntatie op de maatschappelijk werker van het Centrum rechtvaardigt en zo een "globale" zorg voor de patiënt tijdens het tweede bezoek mogelijk maakt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntopvolging in een CETD, Patiënt ouder dan 18 jaar, Patiënt die voldoende medewerking en begrip heeft om te voldoen aan de vereisten van de studie, Patiënt stemt ermee in om schriftelijke toestemming te geven, Patiënt lid van het socialezekerheidsstelsel Frans.
Uitsluitingscriteria:
- Bejaard Patiënt jonger dan 18 jaar Patiënt met medewerking en begrip die het niet mogelijk maakt zich strikt te conformeren aan de voorwaarden en de tests die in het protocol zijn gepland Patiënt die geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdijschap, supervisie) Niet-aangesloten patiënt bij het socialezekerheidsstelsel Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
chronische pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schat de prevalentie van de onzekerheid en de gezondheidsverschillen bij de chronisch pijnlijke patiënt in CETD door de EPICES-vragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Schat de prevalentie van de onzekerheid en de gezondheidsverschillen bij de chronisch pijnlijke patiënt in CETD door de EPICES-vragenlijst (Evaluatie van de onzekerheid en de gezondheidsverschillen voor de gezondheidsonderzoekscentra). Patiënten met een score EPICES ≥ 30, 2. worden beschouwd als "sociaal kwetsbaar of precair" en zullen voor een tweede consult komen in het centrum voor evaluatie en behandeling van de pijn, om te profiteren van een eerdere oriëntatie en beter aangepast aan een sociale arbeider. |
Op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Schatting van de relatie tussen onzekerheid / gezondheidsverschillen en de door de SF36 geschatte kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .