- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02171936
Chronická bolest a sociální vulnerabilita: prevalence a prediktivní faktory sociální zranitelnosti při hodnocení a léčbě centra bolesti (CETD) (PRECAPAIN)
V péči o chronickou bolest na oddělení bolesti, konzultaci bolesti nebo Evaluation and Treatment of the Pain Center (CETD) jsou pacienti často v situaci fyzického a psychického utrpení, které vyžaduje multidisciplinární sledování. Takže 19 procent chronicky bolestivých pacientů ztratilo zaměstnání, je kvůli své bolesti „rozloženo“, což může vyvolat ztrátu jejich finanční autonomie. Velký počet bolestivých pacientů se tak ocitá v situacích sociální zranitelnosti až prekérnosti, které ošetřující tým často popírá a obtížně odhaluje. Prekarita je definována jako „nedostatek jednoho nebo několika jistot, zejména zaměstnání, umožňujících lidem a rodinám převzít své profesní, rodinné nebo sociální povinnosti a požívat svých základních práv“. Abychom umožnili dřívější identifikaci populací v deprivační situaci, byl více než 7 000 lidem rozdán dotazník EPICES (Hodnocení prekérnosti a disparit zdraví pro Centra pro vyšetření zdraví (CES)). Individuální skóre, ukazatel nejistoty a zdravotních rozdílů, se vypočítává po zodpovězení 11 otázek a bylo spočítáno na cca 200 000 Francouzů. Mezi četnými ukazateli se ukazuje, že spotřeba psychofarmak nebo negativní vnímání zdraví jsou socioekonomické ukazatele, způsob života a zdraví, které převažují podle kvintilů skóre EPICES.
Tato národní studie na francouzském CETD si klade za cíl: 1 - studovat prevalenci sociální zranitelnosti i nejistoty díky upraveným dotazníkům, z nichž dotazník EPICES, 2 - identifikovat prediktivní sociálně-ekonomické faktory, které generují a zesilují tuto okolnost, 3 - identifikovat pacienty, u kterých se prokáže situace prekérnosti a sociální zranitelnosti, zdůvodňující dřívější orientaci na sociálního pracovníka Centra a umožnění „globální“ péče o pacienta při druhé návštěvě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sledování pacienta v CETD, Pacient starší 18 let, Pacient s dostatečnou spoluprací a porozuměním, aby vyhověl imperativům studie, Pacient souhlasí s udělením písemného souhlasu, Pacient je členem systému sociálního zabezpečení Francouzština.
Kritéria vyloučení:
- Starý pacient do 18 let, Pacient se spoluprací a porozuměním, který neumožňuje striktně se podřídit podmínkám a testům plánovaným protokolem, Pacient požívající zákonného ochranného opatření (opatrovnictví, dohled) Nezařazený pacient v systému sociálního zabezpečení Francouzština
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chronická bolest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte prevalenci prekérnosti a zdravotních disparit u chronicky bolestivého pacienta v CETD pomocí dotazníku EPICES
Časové okno: V den 1
|
Odhad prevalence prekérnosti a zdravotních disparit u chronického bolestivého pacienta v CETD pomocí dotazníku EPICES (Hodnocení prekérnosti a disparit zdraví pro zdravotnická centra). Pacient, který bude mít skóre EPICES ≥ 30, 2. bude považován za „sociálně zranitelného nebo nejistého“ a přijde na druhou konzultaci do centra hodnocení a léčby bolesti, aby mohl využít dřívější orientaci a lépe se přizpůsobit sociálnímu pracovník. |
V den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhad vztahu mezi prekérností / disparitami zdraví a kvalitou života podle SF36
Časové okno: V den 1
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína