- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02180802
L'implication des parents améliore l'effet de l'entretien motivationnel sur la perte de poids chez les adolescents obèses : une étude d'essai contrôlé randomisé
30 août 2014 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
L'entretien motivationnel (EM) s'est avéré être une stratégie efficace pour cibler l'obésité chez les adolescents et l'implication des parents a été associée à une efficacité accrue.
Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer le rôle de l'implication des parents dans les interventions d'IM pour les adolescents obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
408
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Qazvin, Iran (République islamique d
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC égal ou supérieur au 95e centile pour l'âge et le sexe
- 13-18 ans
Critère d'exclusion:
- médicaments avec prise de poids comme effets secondaires
- diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- enceinte
- conditions cliniques de santé mentale
- psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'entretien motivationnel
Les cibles d'intervention comportementale étaient l'amélioration du comportement alimentaire et de l'activité physique afin de réduire les niveaux d'obésité.
Chaque adolescent a été encouragé à manger une variété d'aliments de chacun des quatre principaux groupes d'aliments et des alternatives à faible teneur en matières grasses.
De plus, chaque adolescent a été encouragé à réaliser quotidiennement au moins 60 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse, comme le recommande l'Organisation mondiale de la santé.
|
|
|
Expérimental: entretien de motivation en groupe avec participation des parents
une séance unique supplémentaire avec les parents ou tuteurs de plus de 60 minutes à la clinique
|
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Les patients ont reçu des soins de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans l'IMC
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
Indice de masse corporelle
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
|
Auto-efficacité alimentaire de l'enfant
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
Échelle d'auto-efficacité alimentaire pour enfants (CDSS)
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
|
Poids Efficacité Mode de vie
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
Questionnaire d'efficacité pondérale sur le style de vie (WEL)
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
|
Exercice physique Auto-efficacité
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
Échelle d'auto-efficacité de l'exercice physique (PES)
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
|
changements dans l'activité physique
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
|
|
changements dans le régime alimentaire
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications du taux de cholestérol sanguin
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
|
changements dans le taux de triglycérides sanguins
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
|
Changements dans le pourcentage de graisse corporelle
Délai: changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
changements par rapport à la ligne de base et au suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Première publication (Estimation)
3 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3287
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .