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Il coinvolgimento dei genitori migliora l'effetto del colloquio motivazionale sulla perdita di peso negli adolescenti obesi: uno studio di prova controllato randomizzato

30 agosto 2014 aggiornato da: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Il colloquio motivazionale (MI) ha dimostrato di essere una strategia efficace nel prendere di mira l'obesità negli adolescenti e il coinvolgimento dei genitori è stato associato a una maggiore efficacia. Lo scopo dello studio è valutare e confrontare il ruolo del coinvolgimento dei genitori negli interventi di MI per gli adolescenti obesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

408

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI uguale o superiore al 95° percentile per età e sesso
  • 13-18 anni

Criteri di esclusione:

  • farmaci con aumento di peso come effetti collaterali
  • diagnosticato un disturbo alimentare
  • incinta
  • condizioni cliniche di salute mentale
  • psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di colloqui motivazionali
Gli obiettivi dell'intervento comportamentale erano il miglioramento del comportamento alimentare e dell'attività fisica al fine di ridurre i livelli di obesità. Ogni adolescente è stato incoraggiato a mangiare una varietà di cibi da ciascuno dei quattro principali gruppi alimentari e alternative a basso contenuto di grassi. Inoltre, ogni adolescente è stato incoraggiato a svolgere almeno 60 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa al giorno come raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
Comportamentale: colloquio motivazionale
Sperimentale: gruppo di colloqui motivazionali con il coinvolgimento dei genitori
una singola sessione aggiuntiva con genitori o tutori di oltre 60 minuti in clinica
Comportamentale: colloquio motivazionale con coinvolgimento dei genitori
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti hanno ricevuto cure di routine
Comportamentale: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel BMI
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
Indice di massa corporea
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
Autoefficacia dietetica del bambino
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
Scala di autoefficacia dietetica infantile (CDSS)
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
Efficacia del peso Stile di vita
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
Questionario sull'efficacia del peso sullo stile di vita (WEL)
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
Esercizio fisico Autoefficacia
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
Scala di autoefficacia dell'esercizio fisico (PES)
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
cambiamenti nel modello dietetico
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
variazioni del livello di trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
Cambiamenti nella percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi
variazioni rispetto al basale e al follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3287

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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