- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02180802
A szülők bevonása javítja a motivációs interjúk hatását az elhízott serdülők fogyására: Randomizált, kontrollált próbavizsgálat
2014. augusztus 30. frissítette: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
A motivációs interjúk (MI) hatékony stratégiának bizonyultak a serdülők elhízásának megcélzásában, és a szülők részvétele fokozott hatékonysággal társult.
A tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a szülők szerepét az elhízott serdülők MI beavatkozásaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
408
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A BMI egyenlő vagy magasabb, mint a 95. percentilis életkor és nem szerint
- 13-18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- súlygyarapodással járó gyógyszeres kezelés mellékhatásként
- étkezési zavarral diagnosztizálták
- terhes
- klinikai mentális egészségügyi állapotok
- pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: motivációs interjúzó csoport
A viselkedési beavatkozás célja az étkezési és fizikai aktivitási viselkedés javítása volt az elhízás szintjének csökkentése érdekében.
Minden serdülőt arra ösztönöztek, hogy a négy fő élelmiszercsoport és az alacsony zsírtartalmú alternatívák mindegyikéből egyenek különféle ételeket.
Ezenkívül minden serdülőt arra bátorítottak, hogy végezzen legalább 60 perc közepes vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitást naponta, az Egészségügyi Világszervezet ajánlása szerint.
|
|
|
Kísérleti: motivációs interjúi csoport a szülők bevonásával
egy további egyszeri kezelés a szülőkkel vagy gondviselőkkel több mint 60 percig a klinikán
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A betegek rutin ellátásban részesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a BMI változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
Testtömeg-index
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
|
Gyermekdiétás önhatékonyság
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
Gyermekdiétás önhatékonysági skála (CDSS)
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
|
Súlyhatékony életmód
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
Weight Efficacy Lifestyle kérdőív (WEL)
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
|
Fizikai gyakorlat Önhatékonyság
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
Fizikai gyakorlatok önhatékonysági skála (PES)
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
|
változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
|
|
táplálkozási minta változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a vér koleszterinszintjében
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
|
a vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
|
A testzsírszázalék változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
változások a kiindulási értékhez és a 12 hónapos követési időhöz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3287
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .