- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02180802
Forældreinddragelse forbedrer effekten af motiverende samtaler på vægttab hos overvægtige unge: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
30. august 2014 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Motiverende samtale (MI) har vist sig at være en effektiv strategi til målretning af fedme hos unge, og forældreinddragelse har været forbundet med øget effektivitet.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne rollen af forældreinvolvering i MI-interventioner for overvægtige unge
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
408
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamisk Republik
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI lig med eller højere end 95. percentil for alder og køn
- 13-18 år
Ekskluderingskriterier:
- medicin med vægtøgning som bivirkninger
- diagnosticeret med spiseforstyrrelse
- gravid
- kliniske psykiske tilstande
- psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: motiverende interviewgruppe
De adfærdsmæssige interventionsmål var forbedret spise- og fysisk aktivitetsadfærd for at reducere fedmeniveauer.
Hver teenager blev opfordret til at spise en række forskellige fødevarer fra hver af de fire store fødevaregrupper og fedtfattige alternativer.
Desuden blev hver teenager opfordret til at opnå mindst 60 minutters fysisk aktivitet af moderat til kraftig intensitet dagligt som anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen
|
|
Eksperimentel: motiverende interviewgruppe med forældreinvolvering
en ekstra enkelt session med forældre eller værger over 60 minutter i klinikken
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienterne fik rutinemæssig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i BMI
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
BMI
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Børns kost-selveffektivitet
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS)
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Vægt Effektiv Livsstil
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Weight Efficacy Lifestyle-spørgeskema (WEL)
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Fysisk træning Self-efficacy
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Fysisk trænings-selveffektivitetsskala (PES)
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
ændringer i kostmønsteret
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i blodets kolesterolniveau
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
ændringer i blodets triglyceridniveau
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Ændringer i kropsfedtprocent
Tidsramme: ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
ændringer fra baseline og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2014
Først opslået (Skøn)
3. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3287
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Teenager
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of MichiganAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater