- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02180802
Betrokkenheid van ouders verbetert het effect van motiverende gespreksvoering op gewichtsverlies bij zwaarlijvige adolescenten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
30 augustus 2014 bijgewerkt door: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Het is aangetoond dat motiverende gespreksvoering (MI) een effectieve strategie is om obesitas bij adolescenten aan te pakken en betrokkenheid van ouders wordt in verband gebracht met verhoogde effectiviteit.
Het doel van de studie is om de rol van ouderbetrokkenheid bij MI-interventies voor zwaarlijvige adolescenten te evalueren en te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
408
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamitische Republiek
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI gelijk aan of hoger dan 95e percentiel voor leeftijd en geslacht
- 13-18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- medicatie met gewichtstoename als bijwerking
- gediagnosticeerd met een eetstoornis
- zwanger
- klinische psychische aandoeningen
- psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: motiverende gespreksgroep
De doelen van de gedragsinterventie waren verbeterd eet- en bewegingsgedrag om obesitas te verminderen.
Elke adolescent werd aangemoedigd om een verscheidenheid aan voedsel te eten uit elk van de vier grote voedselgroepen en vetarme alternatieven.
Bovendien werd elke adolescent aangemoedigd om dagelijks ten minste 60 minuten matig tot zwaar intensief te bewegen, zoals aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
|
|
Experimenteel: motiverende interviewgroep met ouderbetrokkenheid
een extra enkele sessie met ouders of verzorgers gedurende 60 minuten in de kliniek
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De patiënten kregen reguliere zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in BMI
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
Body Mass Index
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
|
Zelfredzaamheid bij kinderen
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS)
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
|
Gewicht Werkzaamheid Levensstijl
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
Weight Efficacy Lifestyle-vragenlijst (WEL)
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
|
Lichaamsbeweging Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
Lichaamsbeweging Self-efficacy Scale (PES)
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
|
veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
|
|
veranderingen in voedingspatroon
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
|
veranderingen in het triglyceridengehalte in het bloed
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3287
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .