- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02180802
Föräldrarnas engagemang förbättrar effekten av motiverande intervjuer på viktminskning hos överviktiga ungdomar: en randomiserad kontrollerad studie.
30 augusti 2014 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Motiverande intervjuer (MI) har visat sig vara en effektiv strategi för att rikta in sig på fetma hos ungdomar och föräldrarnas engagemang har associerats med ökad effektivitet.
Syftet med studien är att utvärdera och jämföra rollen av föräldrarnas engagemang i MI-interventioner för överviktiga ungdomar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
408
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamiska republiken
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI lika med eller högre än 95:e percentilen för ålder och kön
- 13-18 år gammal
Exklusions kriterier:
- medicinering med viktuppgång som biverkningar
- diagnostiserats med ätstörning
- gravid
- kliniska psykiska tillstånd
- psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motiverande intervjugrupp
Målen för beteendeinterventionen var förbättrat ät- och fysisk aktivitetsbeteende för att minska fetmanivåerna.
Varje tonåring uppmuntrades att äta en mängd olika livsmedel från var och en av de fyra stora livsmedelsgrupperna och lågfettsalternativ.
Dessutom uppmuntrades varje tonåring att genomföra minst 60 minuters fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet dagligen enligt rekommendationerna från Världshälsoorganisationen
|
|
|
Experimentell: motiverande intervjugrupp med föräldrarnas engagemang
en extra enstaka session med föräldrar eller vårdnadshavare över 60 minuter på kliniken
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienterna fick rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i BMI
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
Body mass Index
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
|
Själveffektivitet för barns kost
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS)
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
|
Vikt Effektiv Livsstil
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
Vikt Effektivitet Livsstil frågeformulär (WEL)
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
|
Fysisk träning Self-efficacy
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
Själveffektivitetsskala för fysisk träning (PES)
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
|
förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
|
|
förändringar i kostmönster
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i blodets kolesterolnivå
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
|
förändringar i blodtriglyceridnivån
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i kroppsfettprocent
Tidsram: förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3287
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .