- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02180802
La participación de los padres mejora el efecto de las entrevistas motivacionales sobre la pérdida de peso en adolescentes obesos: un estudio de ensayo controlado aleatorio
30 de agosto de 2014 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Se ha demostrado que la entrevista motivacional (MI) es una estrategia eficaz para abordar la obesidad en los adolescentes y la participación de los padres se ha asociado con una mayor eficacia.
El objetivo del estudio es evaluar y comparar el papel de la participación de los padres en las intervenciones de EM para adolescentes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
408
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qazvin, Irán (República Islámica de
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC igual o superior al percentil 95 para la edad y el sexo
- 13-18 años
Criterio de exclusión:
- medicamentos con aumento de peso como efectos secundarios
- diagnosticado con trastorno alimentario
- embarazada
- condiciones clínicas de salud mental
- psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de entrevista motivacional
Los objetivos de la intervención conductual fueron mejorar el comportamiento alimentario y de actividad física para reducir los niveles de obesidad.
Se alentó a cada adolescente a comer una variedad de alimentos de cada uno de los cuatro grupos principales de alimentos y alternativas bajas en grasas.
Además, se alentó a cada adolescente a realizar al menos 60 minutos diarios de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, según lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud.
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|
Experimental: grupo de entrevistas motivacionales con participación de los padres
una sesión única adicional con los padres o tutores de más de 60 minutos en la clínica
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Comparador activo: Control
Los pacientes recibieron atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en el IMC
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
Índice de masa corporal
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cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
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Autoeficacia dietética infantil
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
Escala de autoeficacia dietética infantil (CDSS)
|
cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
|
Peso Eficacia Estilo de Vida
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso (WEL)
|
cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
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Ejercicio Físico Autoeficacia
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
Escala de Autoeficacia en el Ejercicio Físico (PES)
|
cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
|
cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
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cambios en el patrón dietético
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el nivel de colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
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cambios en el nivel de triglicéridos en la sangre
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
cambios desde el inicio y 12 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3287
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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