- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02180802
O envolvimento dos pais melhora o efeito da entrevista motivacional na perda de peso em adolescentes obesos: um estudo randomizado controlado
30 de agosto de 2014 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
A entrevista motivacional (EM) demonstrou ser uma estratégia eficaz no combate à obesidade em adolescentes e o envolvimento dos pais foi associado a uma maior eficácia.
O objetivo do estudo é avaliar e comparar o papel do envolvimento dos pais nas intervenções de IM para adolescentes obesos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
408
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC igual ou superior ao percentil 95 para idade e sexo
- 13-18 anos
Critério de exclusão:
- medicação com ganho de peso como efeitos colaterais
- diagnosticado com transtorno alimentar
- grávida
- condições clínicas de saúde mental
- psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de entrevista motivacional
Os alvos da intervenção comportamental foram melhorar o comportamento alimentar e de atividade física, a fim de reduzir os níveis de obesidade.
Cada adolescente foi encorajado a comer uma variedade de alimentos de cada um dos quatro principais grupos de alimentos e alternativas com baixo teor de gordura.
Além disso, cada adolescente foi encorajado a atingir pelo menos 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa diariamente, conforme recomendado pela Organização Mundial da Saúde
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Experimental: grupo de entrevista motivacional com envolvimento dos pais
uma sessão única adicional com os pais ou responsáveis por mais de 60 minutos na clínica
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes receberam cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no IMC
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Índice de massa corporal
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alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Autoeficácia Alimentar Infantil
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Escala de autoeficácia alimentar infantil (CDSS)
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alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Peso Eficácia Estilo de Vida
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Questionário de estilo de vida de eficácia de peso (WEL)
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alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Exercício Físico Autoeficácia
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Escala de Autoeficácia do Exercício Físico (PES)
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alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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mudanças na atividade física
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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mudanças no padrão alimentar
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no nível de colesterol no sangue
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
|
alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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alterações no nível de triglicerídeos no sangue
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Alterações no percentual de gordura corporal
Prazo: alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
|
alterações desde a linha de base e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3287
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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