Foreldreinvolvering forbedrer effekten av motiverende intervjuer på vekttap hos overvektige ungdommer: En randomisert kontrollert prøvestudie
30. august 2014 oppdatert av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Motiverende intervju (MI) har vist seg å være en effektiv strategi for målretting av fedme hos ungdom, og foreldreinvolvering har vært assosiert med økt effektivitet.
Målet med studien er å evaluere og sammenligne rollen til foreldreinvolvering i MI-intervensjoner for overvektige ungdommer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
408
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI lik eller høyere enn 95. persentil for alder og kjønn
- 13-18 år
Ekskluderingskriterier:
- medisiner med vektøkning som bivirkninger
- diagnostisert med spiseforstyrrelse
- gravid
- kliniske psykiske helsetilstander
- psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: motiverende intervjugruppe
Atferdsintervensjonsmålene var forbedret spise- og fysisk aktivitetsatferd for å redusere fedmenivåer.
Hver ungdom ble oppfordret til å spise en rekke matvarer fra hver av de fire store matvaregruppene og lav-fett alternativer.
Dessuten ble hver ungdom oppfordret til å oppnå minst 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet daglig som anbefalt av Verdens helseorganisasjon
|
|
|
Eksperimentell: motiverende intervjugruppe med foreldreinvolvering
en ekstra enkeltøkt med foreldre eller foresatte over 60 minutter i klinikken
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasientene fikk rutinemessig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i BMI
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
Kroppsmasseindeks
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet for barns kosthold
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS)
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Vekteffektivitet Livsstil
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
Weight Efficacy Lifestyle-spørreskjema (WEL)
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Fysisk trening Self-efficacy
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
Fysisk trenings selveffektivitetsskala (PES)
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
|
endringer i kostholdsmønster
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i kolesterolnivået i blodet
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
endringer i triglyseridnivået i blodet
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i kroppsfettprosent
Tidsramme: endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
endringer fra baseline og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3287
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .