- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02180802
Zapojení rodičů zlepšuje účinek motivačního rozhovoru na hubnutí u obézních dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie
30. srpna 2014 aktualizováno: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Motivační rozhovory (MI) se ukázaly jako účinná strategie při zacílení na obezitu u adolescentů a zapojení rodičů bylo spojeno se zvýšenou účinností.
Cílem studie je zhodnotit a porovnat roli zapojení rodičů do intervencí IM u obézních adolescentů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
408
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qazvin, Írán, Islámská republika
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI rovné nebo vyšší než 95. percentil pro věk a pohlaví
- 13-18 let
Kritéria vyloučení:
- léky s přírůstkem hmotnosti jako vedlejšími účinky
- s diagnózou poruchy příjmu potravy
- těhotná
- klinické stavy duševního zdraví
- psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: motivační pohovorová skupina
Cílem behaviorálních intervencí bylo zlepšení stravování a chování při fyzické aktivitě za účelem snížení úrovně obezity.
Každému dospívajícímu bylo doporučeno jíst různé potraviny z každé ze čtyř hlavních skupin potravin a nízkotučné alternativy.
Kromě toho byl každý dospívající vybízen k tomu, aby dosáhl alespoň 60 minut fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity denně podle doporučení Světové zdravotnické organizace.
|
|
|
Experimentální: motivační skupina rozhovorů se zapojením rodičů
další jedno sezení s rodiči nebo opatrovníky v délce 60 minut na klinice
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti dostávali běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny BMI
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
Index tělesné hmotnosti
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
|
Dietní vlastní účinnost dítěte
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS)
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
|
Životní styl účinnosti hmotnosti
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
Dotazník o životním stylu účinnosti hmotnosti (WEL)
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
|
Fyzické cvičení Sebeúčinnost
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
Škála sebeúčinnosti fyzického cvičení (PES)
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
|
změny ve fyzické aktivitě
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
|
|
změny ve stravovacím režimu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hladiny cholesterolu v krvi
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
|
změny hladiny triglyceridů v krvi
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
|
Změny procenta tělesného tuku
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
změny oproti výchozímu stavu a 12měsíčnímu sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3287
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dospívající
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy