- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02180802
Die Einbeziehung der Eltern verbessert die Wirkung motivierender Interviews auf den Gewichtsverlust bei adipösen Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
30. August 2014 aktualisiert von: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Motivational Interviewing (MI) hat sich als wirksame Strategie zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Jugendlichen erwiesen, und die Einbeziehung der Eltern wurde mit einer erhöhten Wirksamkeit in Verbindung gebracht.
Ziel der Studie ist es, die Rolle der Elternbeteiligung bei MI-Interventionen für adipöse Jugendliche zu bewerten und zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
408
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamische Republik
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI gleich oder höher als 95. Perzentil für Alter und Geschlecht
- 13-18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Medikamente mit Gewichtszunahme als Nebenwirkungen
- bei mir wurde eine Essstörung diagnostiziert
- schwanger
- klinische psychische Erkrankungen
- Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: motivierende Interviewgruppe
Die Ziele der Verhaltensintervention waren ein verbessertes Ess- und Bewegungsverhalten, um das Ausmaß der Fettleibigkeit zu reduzieren.
Jeder Jugendliche wurde dazu ermutigt, verschiedene Lebensmittel aus jeder der vier Hauptlebensmittelgruppen und fettarme Alternativen zu sich zu nehmen.
Darüber hinaus wurde jeder Jugendliche dazu ermutigt, täglich mindestens 60 Minuten körperliche Aktivität mittlerer bis starker Intensität durchzuführen, wie von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen
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Experimental: Motivationsinterviewgruppe mit Beteiligung der Eltern
eine zusätzliche Einzelsitzung mit Eltern oder Erziehungsberechtigten über 60 Minuten in der Klinik
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Patienten erhielten routinemäßige Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des BMI
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Body-Mass-Index
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Selbstwirksamkeit in der Ernährung von Kindern
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Skala zur ernährungsphysiologischen Selbstwirksamkeit von Kindern (CDSS)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Gewichtswirksamer Lebensstil
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Gewichtswirksamkeit und zum Lebensstil (WEL)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Selbstwirksamkeit durch körperliche Betätigung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Betätigung (PES)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen im Ernährungsmuster
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des Cholesterinspiegels im Blut
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen des Triglyceridspiegels im Blut
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen des Körperfettanteils
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3287
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