- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02180802
Zaangażowanie rodziców poprawia wpływ rozmowy motywacyjnej na utratę wagi u otyłych nastolatków: randomizowane, kontrolowane badanie próbne
30 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Wywiady motywujące (MI) okazały się skuteczną strategią zwalczania otyłości u nastolatków, a zaangażowanie rodziców wiązało się ze zwiększoną skutecznością.
Celem pracy jest ocena i porównanie roli zaangażowania rodziców w interwencje MI u otyłych nastolatków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
408
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika
- Outpatient Pediatric Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI równy lub wyższy niż 95 percentyl dla wieku i płci
- 13-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- leki powodujące zwiększenie masy ciała jako skutki uboczne
- zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
- w ciąży
- kliniczne stany zdrowia psychicznego
- psychoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wywiadów motywacyjnych
Celem interwencji behawioralnej była poprawa zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną w celu zmniejszenia poziomu otyłości.
Każdego nastolatka zachęcano do spożywania różnych produktów spożywczych z każdej z czterech głównych grup żywności i niskotłuszczowych alternatyw.
Ponadto każdego nastolatka zachęcano do wykonywania co najmniej 60 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności dziennie, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia
|
|
|
Eksperymentalny: grupa wywiadów motywacyjnych z udziałem rodziców
dodatkowa pojedyncza sesja z rodzicami lub opiekunami powyżej 60 minut w klinice
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci byli objęci rutynową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany BMI
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
Wskaźnik masy ciała
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w diecie dzieci
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
Skala Własnej Skuteczności Diety Dzieci (CDSS)
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Efektywność wagi Styl życia
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz dotyczący stylu życia dotyczący efektywności wagi (WEL)
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Ćwiczenia fizyczne Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń fizycznych (PES)
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
|
zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
|
|
zmiany w sposobie żywienia
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
|
zmiany poziomu trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej i 12-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny