Can the Hypertrophy of Contralateral Testis Predict the Absence of the Non-palpable Testis in the Boys Aged From 6months to 18months of Age ?
31 octobre 2016 mis à jour par: Yonsei University
The aim of this study is to verify whether the hypertrophy of contralateral testis may predict the absence of the non-palpable testis in the boys younger than 24months of age.
According to the previous studies of other countries, the large size of the contralateral testis of the nonpalpable testis has positive correlation woth the weak viability of the affected testis.
We are going to evaluate this hypothesis with prospective study.
3 groups are going to be enrolled into this study ; non-palpable testis group(Group1), palpable but not normally descended testis group(group2) and control group(group3).
The size of testis will be measured with Ultrasound and the length, width and the height will be measured before surgery at outpatient department.
For the group 1 & 2, the viability of the affected testis will be evaluated and compared after surgery.
In addition the comparison with normal control group is also going th be conducted.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
totally, 72 children : unpalpable testis : 24 children, palpable undescended testis : 24 children, normal control : 24 children
La description
Inclusion Criteria:
- neonates or Infants who visited the out-patient clinic with nonpalpable or undescended testis.(group 1, 2) aged from 6months to 18months
- neonates or Infants aged from 6months to 18months with normal testis (volunteers, Group3)
Exclusion Criteria:
- previous history of hormonal therapy.
- chromosomal abnormality
- previous history of abdomen or inguinal area surgery
- children diagnosed with epididymitis or orchitis
- twin baby
- infants with premature (<37 weeks) birth history
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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control
healthy children with normal bilateral testis
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undescended palpable testis
patient whose affected testis is not descended to the normal position but palpable and exist intact in the upper area
|
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non-paplpable testis
patient whose affected testis is not palpable during the physical examination
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Size of contralateral testis
Délai: 1 day of initial visit
|
The testicular size is measured 3-dimensionally with ultrasonography.
The length, width and height will be measured and the volume of testis will be evaluated.
|
1 day of initial visit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2014
Première publication (Estimation)
29 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0385
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