- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02203318
Can the Hypertrophy of Contralateral Testis Predict the Absence of the Non-palpable Testis in the Boys Aged From 6months to 18months of Age ?
31 de octubre de 2016 actualizado por: Yonsei University
The aim of this study is to verify whether the hypertrophy of contralateral testis may predict the absence of the non-palpable testis in the boys younger than 24months of age.
According to the previous studies of other countries, the large size of the contralateral testis of the nonpalpable testis has positive correlation woth the weak viability of the affected testis.
We are going to evaluate this hypothesis with prospective study.
3 groups are going to be enrolled into this study ; non-palpable testis group(Group1), palpable but not normally descended testis group(group2) and control group(group3).
The size of testis will be measured with Ultrasound and the length, width and the height will be measured before surgery at outpatient department.
For the group 1 & 2, the viability of the affected testis will be evaluated and compared after surgery.
In addition the comparison with normal control group is also going th be conducted.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
totally, 72 children : unpalpable testis : 24 children, palpable undescended testis : 24 children, normal control : 24 children
Descripción
Inclusion Criteria:
- neonates or Infants who visited the out-patient clinic with nonpalpable or undescended testis.(group 1, 2) aged from 6months to 18months
- neonates or Infants aged from 6months to 18months with normal testis (volunteers, Group3)
Exclusion Criteria:
- previous history of hormonal therapy.
- chromosomal abnormality
- previous history of abdomen or inguinal area surgery
- children diagnosed with epididymitis or orchitis
- twin baby
- infants with premature (<37 weeks) birth history
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
control
healthy children with normal bilateral testis
|
undescended palpable testis
patient whose affected testis is not descended to the normal position but palpable and exist intact in the upper area
|
non-paplpable testis
patient whose affected testis is not palpable during the physical examination
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Size of contralateral testis
Periodo de tiempo: 1 day of initial visit
|
The testicular size is measured 3-dimensionally with ultrasonography.
The length, width and height will be measured and the volume of testis will be evaluated.
|
1 day of initial visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0385
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