- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02203318
Can the Hypertrophy of Contralateral Testis Predict the Absence of the Non-palpable Testis in the Boys Aged From 6months to 18months of Age ?
2016. október 31. frissítette: Yonsei University
The aim of this study is to verify whether the hypertrophy of contralateral testis may predict the absence of the non-palpable testis in the boys younger than 24months of age.
According to the previous studies of other countries, the large size of the contralateral testis of the nonpalpable testis has positive correlation woth the weak viability of the affected testis.
We are going to evaluate this hypothesis with prospective study.
3 groups are going to be enrolled into this study ; non-palpable testis group(Group1), palpable but not normally descended testis group(group2) and control group(group3).
The size of testis will be measured with Ultrasound and the length, width and the height will be measured before surgery at outpatient department.
For the group 1 & 2, the viability of the affected testis will be evaluated and compared after surgery.
In addition the comparison with normal control group is also going th be conducted.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
totally, 72 children : unpalpable testis : 24 children, palpable undescended testis : 24 children, normal control : 24 children
Leírás
Inclusion Criteria:
- neonates or Infants who visited the out-patient clinic with nonpalpable or undescended testis.(group 1, 2) aged from 6months to 18months
- neonates or Infants aged from 6months to 18months with normal testis (volunteers, Group3)
Exclusion Criteria:
- previous history of hormonal therapy.
- chromosomal abnormality
- previous history of abdomen or inguinal area surgery
- children diagnosed with epididymitis or orchitis
- twin baby
- infants with premature (<37 weeks) birth history
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
control
healthy children with normal bilateral testis
|
undescended palpable testis
patient whose affected testis is not descended to the normal position but palpable and exist intact in the upper area
|
non-paplpable testis
patient whose affected testis is not palpable during the physical examination
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Size of contralateral testis
Időkeret: 1 day of initial visit
|
The testicular size is measured 3-dimensionally with ultrasonography.
The length, width and height will be measured and the volume of testis will be evaluated.
|
1 day of initial visit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2014-0385
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A tanulmány fókusza
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve
-
GeropharmBefejezve
-
GeropharmBefejezve
-
GeropharmBefejezve
-
Duke UniversityBefejezve
-
GeropharmBefejezve
-
InventisBio Co., LtdBefejezveMass Balance StudyKína
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve