- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02203318
Can the Hypertrophy of Contralateral Testis Predict the Absence of the Non-palpable Testis in the Boys Aged From 6months to 18months of Age ?
31. Oktober 2016 aktualisiert von: Yonsei University
The aim of this study is to verify whether the hypertrophy of contralateral testis may predict the absence of the non-palpable testis in the boys younger than 24months of age.
According to the previous studies of other countries, the large size of the contralateral testis of the nonpalpable testis has positive correlation woth the weak viability of the affected testis.
We are going to evaluate this hypothesis with prospective study.
3 groups are going to be enrolled into this study ; non-palpable testis group(Group1), palpable but not normally descended testis group(group2) and control group(group3).
The size of testis will be measured with Ultrasound and the length, width and the height will be measured before surgery at outpatient department.
For the group 1 & 2, the viability of the affected testis will be evaluated and compared after surgery.
In addition the comparison with normal control group is also going th be conducted.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
totally, 72 children : unpalpable testis : 24 children, palpable undescended testis : 24 children, normal control : 24 children
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- neonates or Infants who visited the out-patient clinic with nonpalpable or undescended testis.(group 1, 2) aged from 6months to 18months
- neonates or Infants aged from 6months to 18months with normal testis (volunteers, Group3)
Exclusion Criteria:
- previous history of hormonal therapy.
- chromosomal abnormality
- previous history of abdomen or inguinal area surgery
- children diagnosed with epididymitis or orchitis
- twin baby
- infants with premature (<37 weeks) birth history
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
control
healthy children with normal bilateral testis
|
undescended palpable testis
patient whose affected testis is not descended to the normal position but palpable and exist intact in the upper area
|
non-paplpable testis
patient whose affected testis is not palpable during the physical examination
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Size of contralateral testis
Zeitfenster: 1 day of initial visit
|
The testicular size is measured 3-dimensionally with ultrasonography.
The length, width and height will be measured and the volume of testis will be evaluated.
|
1 day of initial visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0385
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