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Can the Hypertrophy of Contralateral Testis Predict the Absence of the Non-palpable Testis in the Boys Aged From 6months to 18months of Age ?

2016年10月31日 更新者:Yonsei University
The aim of this study is to verify whether the hypertrophy of contralateral testis may predict the absence of the non-palpable testis in the boys younger than 24months of age. According to the previous studies of other countries, the large size of the contralateral testis of the nonpalpable testis has positive correlation woth the weak viability of the affected testis. We are going to evaluate this hypothesis with prospective study. 3 groups are going to be enrolled into this study ; non-palpable testis group(Group1), palpable but not normally descended testis group(group2) and control group(group3). The size of testis will be measured with Ultrasound and the length, width and the height will be measured before surgery at outpatient department. For the group 1 & 2, the viability of the affected testis will be evaluated and compared after surgery. In addition the comparison with normal control group is also going th be conducted.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

totally, 72 children : unpalpable testis : 24 children, palpable undescended testis : 24 children, normal control : 24 children

描述

Inclusion Criteria:

  1. neonates or Infants who visited the out-patient clinic with nonpalpable or undescended testis.(group 1, 2) aged from 6months to 18months
  2. neonates or Infants aged from 6months to 18months with normal testis (volunteers, Group3)

Exclusion Criteria:

  1. previous history of hormonal therapy.
  2. chromosomal abnormality
  3. previous history of abdomen or inguinal area surgery
  4. children diagnosed with epididymitis or orchitis
  5. twin baby
  6. infants with premature (<37 weeks) birth history

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
control
healthy children with normal bilateral testis
undescended palpable testis
patient whose affected testis is not descended to the normal position but palpable and exist intact in the upper area
non-paplpable testis
patient whose affected testis is not palpable during the physical examination

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Size of contralateral testis
大体时间:1 day of initial visit
The testicular size is measured 3-dimensionally with ultrasonography. The length, width and height will be measured and the volume of testis will be evaluated.
1 day of initial visit

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月28日

首次发布 (估计)

2014年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月31日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2014-0385

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研究重点的临床试验

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