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Prestation de soins en milieu hospitalier aigu : une étude observationnelle (PERFECTED)

9 août 2017 mis à jour par: University of East Anglia

Prestation de soins en milieu hospitalier aigu : une étude observationnelle. WP1 P3

Cette petite étude observationnelle est une composante contractuelle d'un programme financé par le NIHR sur 5 ans (2013-18) appelé PERFECTED (Peri-operative Enhanced Recovery hip Fracture Care of paTiEnts with Dementia) dont l'objectif global est de développer et de piloter une intervention fondée sur des données probantes. améliorer la prise en charge hospitalière des patients atteints de démence et souffrant d'une fracture de la hanche. Les résultats de cette étude observationnelle particulière soutiendront d'autres modules de travail PERFECTED dans l'établissement de pratiques de soins actuelles en milieu hospitalier aigu pour les personnes âgées en général souffrant de fractures de la hanche.

L'observation est une technique qualitative bien établie largement utilisée pour comprendre les cultures, les processus et les interactions dans des lieux définis, y compris les hôpitaux. Dans cette étude, les chercheurs observeront les pratiques quotidiennes dans des services orthogériatriques spécifiques et des services d'urgence dans trois hôpitaux anglais (Norfolk and Norwich University Hospital, Bradford Royal Infirmary et Queen's Medical Center à Nottingham). Les observations se produiront par intermittence sur une période de 4 semaines, couvrant le cycle complet de 24 heures. L'objectif principal de l'étude est de décrire la prestation des soins aux patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche, y compris une évaluation des conséquences financières. Fondamentalement, les observations se concentreront exclusivement sur le personnel hospitalier qui fournit régulièrement des soins dans les lieux désignés observés. Les autres personnes qui fréquentent les lieux (patients, visiteurs et autres professionnels de la santé plus périphériques) ne font PAS l'objet de la recherche et seront considérées comme des « autres personnes accessoires » plutôt que des « participants ». Cette approche est courante dans la recherche observationnelle.

Les observations seront menées par des chercheurs qualitatifs expérimentés et assistés par des chercheurs non professionnels spécialement formés pour fournir une dimension utile d'utilisateur de service à l'étude. Des notes de terrain et des informations contextuelles seront collectées et analysées thématiquement, là encore en partenariat avec des chercheurs « profanes » formés. Les données résultantes répondront aux objectifs prédéfinis de l'étude d'observation et alimenteront les résultats rapportés dans l'ensemble du module de travail 1 de PERFECTED.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Justification et informations générales

Fracture de la hanche

La fracture de la hanche est une blessure orthopédique courante chez les personnes âgées. On estime que plus de 1,2 million de personnes subiront une fracture de la hanche chaque année dans le monde (Gullberg et al, 1997) et ce total devrait dépasser 6 millions d'ici 2050 (Cooper et al, 1992; Odén et al, 2013). La fracture de la hanche a un impact significatif sur la santé et l'autonomie des patients et de leurs familles, avec un risque accru de déclin fonctionnel, d'admission dans des établissements de soins de longue durée et des taux de mortalité élevés dans les 12 premiers mois suivant la fracture (Seitz et al, 2011 ). De plus, les implications économiques pour le NHS sont significatives en termes de coûts directs et indirects (Hernlund et al, 2013).

Les personnes atteintes de démence

On estime que 25 % de tous les lits dans les services hospitaliers aigus du Royaume-Uni sont occupés par des personnes atteintes de démence (PwD) (Royal College of Psychiatrists 2009). L'amélioration des soins hospitaliers aigus pour les personnes handicapées est une priorité nationale, car ce groupe est particulièrement vulnérable aux soins de mauvaise qualité et aux résultats indésirables (NHS Confederation 2010). Les patients atteints de démence, principalement les personnes âgées, sont très susceptibles de recevoir des soins insensibles, car les besoins complexes liés à leur mémoire, leur réflexion, leur orientation, leur compréhension, leur calcul, leur capacité d'apprentissage, leur langage et leur jugement sont souvent méconnus et non satisfaits (Alzheimer Society 2009). Les personnes âgées et leurs familles accordent systématiquement une grande valeur aux soins hospitaliers qui favorisent des relations personnalisées entre les patients et le personnel. Ceci est particulièrement pertinent pour les personnes ayant des troubles cognitifs ou des difficultés de communication ( Société Alzheimer 2009).

Personnes atteintes de fracture de la hanche et de démence

Les personnes atteintes de démence (PwD) ont un risque quatre fois plus élevé de fracture de la hanche par rapport aux cohortes cognitivement intactes appariées (Gruneir et al, 2010; Laditka et al, 2005). Identifier les besoins des personnes atteintes de démence peut être difficile. L'engagement et les progrès de la réadaptation post-opératoire après une fracture de la hanche peuvent également être compromis pour les patients atteints de démence. Les données suggèrent que les résultats cliniques (incidence du délire, taux de mortalité et de complications postopératoires) sont plus faibles pour les personnes handicapées après une fracture de la hanche que pour les personnes cognitivement intactes (Smith et al, 2013).

Voies de récupération améliorées

Le processus de "Enhanced Recovery" a été développé au Danemark par le professeur Kehlet et est utilisé au Royaume-Uni depuis le début des années 2000 (Department of Health 2013a). Il s'agit d'une approche intégrée, multimodale et fondée sur des données probantes qui permet aux patients hospitalisés de se remettre plus efficacement d'une intervention chirurgicale, d'un traitement ou d'une maladie et de quitter l'hôpital plus tôt. Depuis leur introduction officielle dans le NHS en 2009, les voies de récupération améliorée (ERP) sont devenues une pratique courante pour de nombreuses opérations chirurgicales électives et ont entraîné une réduction à la fois de la durée des séjours à l'hôpital et des taux de réadmission tout en générant des niveaux élevés de satisfaction des patients (Department of Santé 2013a).

Les voies de récupération améliorée (ERP) pour la chirurgie élective sont de plus en plus courantes et il y a un engagement croissant pour favoriser la prestation de la récupération améliorée en tant que pratique standard (Department of Health 2013a). L'ERP dans les fractures aiguës de la hanche est beaucoup plus rare. Les parcours sont généralement structurés autour de six phases distinctes qui suivent le journal du patient depuis son arrivée à l'hôpital jusqu'à sa sortie, à savoir :

  • Urgences - arrivée et diagnostics
  • Préopératoire - entrée en salle et préparation à l'opération
  • Peropératoire - l'opération
  • Post-opératoire - récupération après l'opération
  • Rééducation - optimiser la récupération de la fonction
  • Sortie - retour à domicile ou résidence appropriée

Ces voies sont basées sur des directives d'experts nationaux et internationaux documentées et fondées sur des données probantes et sont soumises à des examens cliniques fréquents. Une comorbidité clé qui est reconnue est la déficience cognitive et, comme décrit ci-dessus, les résultats cliniques pour les personnes handicapées peuvent être considérablement pires pour les patients non atteints de troubles cognitifs. Conformément aux directives nationales sur les soins de la démence (Department of Health 2009a), la plupart des fiducies d'hôpitaux de soins aigus mettent en œuvre des stratégies générales de soins de la démence dans tous les hôpitaux. Étant donné que la proportion de patients atteints de démence qui subissent des fractures de la hanche augmente d'année en année, certains experts (McGilton et al 2013) ont suggéré que le sous-groupe de patients atteints de démence et de fracture de la hanche devrait avoir une voie de traitement spécifique, pour reconnaître les différences claires dans besoins de présentation et de soins. Développer un ERP spécifiquement pour les patients atteints de démence et de fracture de la hanche est l'objectif précis du programme de recherche global PERFECTED.

Le programme de recherche PERFECTED

Le programme de recherche PERFECTED (Peri-operative Enhanced Recovery hip Fracture Care of paTiEnts with Dementia) a été attribué au Dr Chris Fox (UEA) en novembre 2013. Il s'agit d'un projet de 5 ans financé dans le cadre de l'initiative de subvention du programme de recherche appliquée de l'Institut national de recherche en santé (NIHR). Pour un résumé de la proposition de recherche acceptée, veuillez consulter l'annexe 1. L'objectif général de PERFECTED est d'améliorer les soins hospitaliers pour les personnes handicapées admises avec une fracture de la hanche. La recherche développera d'abord, puis examinera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité clinique et économique potentielle d'une «voie de récupération améliorée» (ERP) optimisée pour ces patients. Le programme PERFECTED est structuré en 4 Work Packages (WPs); les principaux objectifs de chacun sont les suivants :

  • WP1 : établir les meilleures pratiques et définir un ERP pour les patients souffrant de fracture de la hanche et de démence dans les hôpitaux aigus.
  • WP2 : pour déterminer la formation du personnel et les changements culturels/organisationnels nécessaires pour mettre en œuvre et maximiser l'adhésion à l'ERP susmentionné.
  • WP3 : entreprendre une étude pilote pour évaluer l'efficacité clinique et économique de l'ERP qui éclairera la conception d'un futur essai contrôlé randomisé définitif.
  • WP4 : diffuser les données et les enseignements tirés du programme et élaborer une proposition d'essai définitive.

Ce protocole concerne uniquement la phase 3 du WP1. Cette phase spécifique est une étude observationnelle et implique des chercheurs observant la prestation de soins dans des services orthogériatriques spécifiés du Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH), du Queen's Medical Center (QMC) Nottingham et du Bradford Royal Infirmary (BRI). Des observations auront également lieu au service des urgences (SU) de chacun de ces hôpitaux de manière opportuniste. Les observations se produiront dans chacun des sites par intermittence sur une période de 4 semaines séquentiellement et couvriront le cycle complet de 24 heures. C'est-à-dire que nous ferons 4 semaines d'observations au NNUH, avant de passer au BRI et d'observer pendant 4 semaines, puis de terminer en entreprenant 4 semaines d'observations au QMC. Les données obtenues à partir de ces observations répondront aux objectifs de recherche de cette étude et éclaireront également les objectifs plus larges du WP1 en décrivant le contexte (y compris les conséquences financières) de la prestation de soins aux patients hospitalisés souffrant d'une fracture de la hanche, dont certains seront atteints de démence. Il est essentiel de souligner que bien que PERFECTED dans son ensemble (y compris le WP1) concerne les patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche et atteints de démence, la phase 3 du WP1 (cette étude observationnelle) concerne tous les patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche en général.

En tant que programme de recherche, PERFECTED est itératif. Créer un protocole éthique total ne serait pas faisable. Nous soumettrons de nombreux protocoles au fur et à mesure de l'évolution du programme. Les objectifs, les procédures et les considérations éthiques associées à la phase 3 WP1, l'étude observationnelle, sont les seuls objectifs de ce protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soins secondaires

La description

Critère d'intégration:

  • Professionnels de la santé prodiguant des soins dans des environnements d'observation

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne sont pas des professionnels de la santé prodiguant des soins dans les environnements d'observation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Site 1 Professionnels de la santé
Recherche observationnelle. Il s'agit d'une cohorte de professionnels de la santé travaillant sur le site 1 pour prodiguer des soins aux patients du col du fémur.
Professionnels de la santé du site 2
Recherche observationnelle. Il s'agit d'une cohorte de professionnels de la santé travaillant au site 2 dans la prestation de soins aux patients du col du fémur.
Professionnels de la santé du site 3
Recherche observationnelle. Il s'agit d'une cohorte de professionnels de la santé travaillant au site 3 dans la prestation de soins aux patients du col du fémur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observer et décrire les pratiques et les routines quotidiennes générales dans trois hôpitaux aigus anglais pour le traitement de patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche.
Délai: Les observations dans chacun des 3 sites auront lieu pendant une période de 4 semaines.
L'objectif global de cette étude (phase 3, WP1 de PERFECTED) est d'observer et de décrire les pratiques et les routines quotidiennes générales dans trois hôpitaux aigus anglais pour le traitement des patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche. L'influence sur les pratiques de soins des comorbidités importantes, notamment la démence, sera particulièrement notée. Les observations auront lieu dans des zones définies dans des services ortho-gériatriques spécifiés et dans des services d'urgence. Les buts et objectifs de l'étude portent sur la prestation des soins. Ainsi, les observations portent uniquement sur les professionnels de la santé qui prodiguent régulièrement des soins dans les espaces désignés.
Les observations dans chacun des 3 sites auront lieu pendant une période de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

12 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DTC-RP-PG-0311-12004 (National Institute for Health Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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