Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejelevering i akutte hospitalsmiljøer: en observationsundersøgelse (PERFECTED)

9. august 2017 opdateret af: University of East Anglia

Plejelevering i akutte hospitalsmiljøer: en observationsundersøgelse. WP1 P3

Denne lille observationsundersøgelse er en kontraktlig komponent af et 5-årigt (2013-18) NIHR-finansieret program kaldet PERFECTED (Peri-operative Enhanced Recovery hip Fracture Care of Patients with Dementia), hvis overordnede mål er at udvikle og pilotere en evidensbaseret intervention at forbedre hospitalsbehandlingen af ​​patienter med demens, der lider af hoftebrud. Resultaterne fra denne særlige observationsundersøgelse vil understøtte andre PERFEKTEREDE arbejdspakker til at etablere nuværende plejepraksis i akutte hospitalsmiljøer for ældre mennesker generelt med hoftebrud.

Observation er en veletableret kvalitativ teknik, der i vid udstrækning anvendes til at forstå kulturer, processer og interaktioner på definerede steder, herunder hospitaler. I denne undersøgelse vil forskere observere den daglige praksis på specifikke ortogeriatriske afdelinger og akutafdelinger på tre engelske hospitaler (Norfolk og Norwich University Hospital, Bradford Royal Infirmary og Queen's Medical Center i Nottingham). Observationer vil forekomme intermitterende over en 4-ugers periode, der dækker hele 24 timers cyklus. Det primære formål med undersøgelsen er at beskrive levering af pleje til ældre patienter med hoftebrud, herunder en vurdering af omkostningskonsekvenser. Det er afgørende, at observationerne udelukkende fokuserer på hospitalspersonalet, der rutinemæssigt yder pleje på de udpegede steder, der observeres. Andre personer, der frekventerer lokaliteterne (patienter, besøgende og andre mere perifere sundhedsprofessionelle) er IKKE i fokus for forskningen og vil blive betragtet som "tilfældige andre" snarere end "deltagere". Denne tilgang er almindelig i observationsforskning.

Observationer vil blive udført af erfarne kvalitative forskere og assisteret af specifikt uddannede lægforskere til at give en værdifuld service-bruger dimension til undersøgelsen. Feltnoter og kontekstuel information vil blive indsamlet og tematisk analyseret, igen i samarbejde med uddannede "læg"-forskere. Resulterende data vil adressere de foruddefinerede mål for observationsstudiet og indgå i resultaterne rapporteret på tværs af hele arbejdspakke 1 af PERFECTED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse og baggrundsinformation

Hoftebrud

Hoftebrud er en almindelig ortopædisk skade blandt ældre voksne. Det anslås, at mere end 1,2 millioner individer vil lide af hoftebrud årligt på verdensplan (Gullberg et al, 1997), og dette samlede antal forventes at overstige 6 millioner i år 2050 (Cooper et al, 1992; Odén et al, 2013). Hoftebrud har en betydelig indvirkning på patienters og deres familiers helbred og uafhængighed med en øget risiko for funktionsnedgang, indlæggelse på langtidsplejeinstitutioner og høje dødelighedsrater inden for de første 12 måneder efter fraktur (Seitz et al., 2011) ). Desuden er de økonomiske implikationer for NHS betydelige i både direkte og indirekte omkostninger (Hernlund et al, 2013).

Mennesker med demens

Det anslås, at 25 % af alle senge på akutte hospitalsafdelinger i Storbritannien er besat af personer med demens (PwD) (Royal College of Psychiatrists 2009). Forbedring af akut hospitalsbehandling for PwD er højt på den nationale dagsorden, da denne gruppe er særligt sårbar over for dårlig kvalitetspleje og uønskede resultater (NHS Confederation 2010). Patienter med demens - primært ældre mennesker, er meget modtagelige for ufølsom pleje, da komplekse behov i forhold til deres hukommelse, tænkning, orientering, forståelse, beregning, indlæringsevne, sprog og dømmekraft ofte er uerkendte og uadresserede (Alzheimer Society 2009). Ældre mennesker og deres familier vægter konsekvent hospitalsbehandling højt, som fremmer personlige relationer mellem patienter og personale. Dette er især relevant for personer med nedsat kognition eller kommunikationsvanskeligheder (Alzheimer Society 2009).

Mennesker med hoftebrud og demens

Mennesker med demens (PwD) har en fire gange øget risiko for hoftebrud sammenlignet med matchede kognitivt intakte kohorter (Gruneir et al, 2010; Laditka et al, 2005). Det kan være svært at identificere behov hos mennesker med demens. Engagement og fremskridt med postoperativ hoftefrakturrehabilitering kan også være kompromitteret for patienter med demens. Data tyder på, at kliniske resultater (hyppighed af delirium, dødelighed og postoperative komplikationer) er dårligere for PwD efter hoftebrud sammenlignet med kognitivt intakte individer (Smith et al, 2013).

Forbedrede gendannelsesveje

Processen med "Enhanced Recovery" er udviklet i Danmark af Prof Kehlet og har været brugt i Storbritannien siden begyndelsen af ​​2000'erne (Department of Health 2013a). Det er en integreret, multimodal, evidensbaseret tilgang, der gør det muligt for hospitalspatienter at komme sig fra operation, behandling eller sygdom mere effektivt og forlade hospitalet hurtigere. Siden deres formelle introduktion i NHS i 2009 er Enhanced Recovery Pathways (ERP) blevet standardpraksis for mange elektive kirurgiske operationer og har resulteret i en reduktion i både længden af ​​hospitalsophold og genindlæggelsesrater, samtidig med at de har genereret høje niveauer af patienttilfredshed (Department of Sundhed 2013a).

Enhanced Recovery Pathways (ERP) til elektiv kirurgi bliver mere almindelige, og der er en stigende forpligtelse til at drive leveringen af ​​forbedret recovery som standardpraksis (Department of Health 2013a). ERP ved akut hoftebrud er meget sjældnere. Vejene er typisk struktureret omkring seks diskrete faser, som følger patientens journal fra hospitalsankomst til udskrivelse, disse er:

  • Akutmodtagelse - ankomst og diagnoser
  • Præoperativ - afdelingsindlæggelse og forberedelse til operation
  • Intraoperativ - operationen
  • Postoperativ - restitution fra operationen
  • Rehabilitering - optimering af genopretning af funktion
  • Udskrivelse - tilbagevenden til hjemmet eller passende bopæl

Disse veje er baseret på evidensbaserede, dokumenterede nationale og internationalt ekspertretningslinjer og er genstand for hyppig klinisk gennemgang. En nøglekomorbiditet, der anerkendes, er kognitiv svækkelse, og som beskrevet ovenfor kan kliniske resultater for PwD være betydeligt værre for ikke-kognitivt svækkede patienter. I overensstemmelse med de nationale retningslinjer for demenspleje (Sundhedsministeriet 2009a) implementerer de fleste akuthospitalfonde generelle demensbehandlingsstrategier på hele hospitalerne. I betragtning af, at andelen af ​​patienter med demens, der pådrager sig hoftebrud stiger år for år, har nogle eksperter (McGilton et al 2013) foreslået, at undergruppen af ​​patienter med demens og hoftebrud bør have en specifik behandlingsvej for at anerkende de klare forskelle mht. præsentation og plejebehov. At udvikle et ERP specifikt til patienter med demens og hoftebrud er det præcise formål med det overordnede PERFECTED forskningsprogram.

Det PERFEKTEREDE forskningsprogram

Forskningsprogrammet PERFECTED (Peri-operative Enhanced Recovery Hip Fracture Care of Patients with Dementia) blev tildelt Dr. Chris Fox (UEA) i november 2013. Dette er et 5-årigt projekt finansieret under National Institute for Health Research (NIHR) Program Grant for Applied Research initiativ. For et resumé af det godkendte forskningsforslag se bilag 1. Det overordnede mål med PERFECTED er at forbedre hospitalsbehandlingen for PwD indlagt med hoftebrud. Forskningen vil først udvikle og derefter undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle kliniske og omkostningseffektive effektivitet af en optimeret "enhanced recovery pathway" (ERP) for disse patienter. PERFECTED-programmet er struktureret som 4 arbejdspakker (WP'er); de primære mål for hver enkelt er som følger:

  • WP1: at etablere bedste praksis og definere en ERP for patienter med hoftebrud og demens på akutte hospitaler.
  • WP2: at bestemme personaleuddannelsen og kulturelle/organisatoriske ændringer, der kræves for at implementere og maksimere overholdelse af førnævnte ERP.
  • WP3: at gennemføre et pilotstudie for at vurdere den kliniske og omkostningseffektive ERP, som vil informere udformningen af ​​et fremtidigt endeligt randomiseret kontrolleret forsøg.
  • WP4: at formidle data og erfaringer fra programmet og udvikle et endeligt forsøgsforslag.

Denne protokol vedrører kun fase 3 af WP1. Denne specifikke fase er en observationsundersøgelse og involverer forskere, der observerer levering af pleje i specificerede ortogeriatriske afdelinger på Norfolk og Norwich University Hospital (NNUH), Queen's Medical Center (QMC) Nottingham og Bradford Royal Infirmary (BRI). Observationer vil også finde sted i Akutafdelingen (ED) på hvert af disse hospitaler på et opportunistisk grundlag. Observationer vil forekomme på hvert af stederne med mellemrum over en 4-ugers periode sekventielt og vil dække hele 24 timers cyklus. Det vil sige, at vi vil lave 4 ugers observationer på NNUH, inden vi flytter til BRI og observerer i 4 uger, og derefter afslutter med at foretage 4 ugers observationer på QMC. Data frembragt fra disse observationer vil adressere denne undersøgelses forskningsmål og vil også informere de bredere mål for WP1 ved at beskrive konteksten (inklusive omkostningskonsekvenser) af plejeydelser til hospitalspatienter med hoftebrud, hvoraf nogle vil have demens. Det er væsentligt at understrege, at selvom PERFECTED overordnet (inklusive WP1) er bekymret for ældre hoftefrakturpatienter, der har demens, er fase 3 WP1 (denne observationsundersøgelse) beskæftiget med alle ældre hoftefrakturpatienter generelt.

Som et forskningsprogram er PERFECTED iterativt. Det ville ikke være muligt at oprette én samlet etisk protokol. Vi vil fremsende adskillige protokoller i takt med programmets udvikling. Målene, procedurerne og etiske overvejelser forbundet med fase 3 WP1, observationsstudiet, er de eneste formål med denne protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sekundær pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsprofessionelle, der leverer pleje i observationsmiljøer

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er sundhedsprofessionelle, der leverer pleje i observationsmiljøer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Site 1 Sundhedspersonale
Observationsforskning. Dette er en kohorte af sundhedspersonale, der arbejder på site 1 med at levere til pleje til lårbenshalspatienter.
Site 2 Sundhedspersonale
Observationsforskning. Dette er en kohorte af sundhedspersonale, der arbejder på site 2 med at levere til pleje til lårbenshalspatienter.
Site 3 Sundhedspersonale
Observationsforskning. Dette er en kohorte af sundhedspersonale, der arbejder på site 3 med at levere til pleje til lårbenshalspatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At observere og beskrive den generelle dag-til-dag praksis og rutiner på tre engelske akuthospitaler til behandling af ældre patienter med hoftebrud.
Tidsramme: Observationer på hver af de 3 lokaliteter vil finde sted i en 4 ugers periode.
Det overordnede formål med denne undersøgelse (fase 3, WP1 af PERFECTED) er at observere og beskrive den generelle daglige praksis og rutiner på tre engelske akuthospitaler til behandling af ældre patienter med hoftebrud. Indflydelsen på plejepraksis af betydelige komorbiditeter, især demens, vil især blive bemærket. Observationer vil finde sted i afgrænsede områder på specificerede ortogeriatriske afdelinger og i akutte afdelinger. Undersøgelsens mål og mål fokuserer på levering af pleje. Som sådan er fokus for observationerne udelukkende på de sundhedsprofessionelle, der rutinemæssigt leverer pleje i de udpegede rum.
Observationer på hver af de 3 lokaliteter vil finde sted i en 4 ugers periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (SKØN)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTC-RP-PG-0311-12004 (National Institute for Health Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse, ikke interventionel

3
Abonner