Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation sur l'inhibition de la réponse au tabagisme

7 octobre 2014 mis à jour par: North Dakota State University

Formation sur l'inhibition de la réponse dans le sevrage tabagique

L'étude actuelle teste un programme de réentraînement à l'inhibition de la réponse, mis en œuvre sur un appareil mobile, en tant que mécanisme pour augmenter la prévention des rechutes lors d'une tentative d'arrêt du tabac. Les participants à l'étude (n = 150) sont assignés au hasard à une condition de contrôle, bénigne ou d'intervention. Ils complètent 2 semaines de réentraînement à l'inhibition de la réponse, puis s'engagent dans une tentative d'arrêt. On suppose que les personnes qui reçoivent l'intervention auront une probabilité réduite de rechute après la tentative d'arrêt. De plus, on suppose que cela est dû à une diminution de la motivation implicite à fumer en fonction de l'entraînement à l'inhibition de la réponse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le tabagisme est la principale cause évitable de décès et de maladie aux États-Unis. Chaque année, environ 30 % des fumeurs tentent d'arrêter de fumer, la grande majorité des tentatives (~ 90 %) se terminant par une rechute. Cette situation est compliquée par les obstacles au traitement liés au coût et à l'accessibilité. L'identification de moyens rentables d'aider au succès du sevrage, qui peuvent être largement diffusés, reste d'une importance vitale. Selon le modèle à double processus de consommation de substances, la dépendance se développe via un déséquilibre entre le contrôle volontaire et les processus psychologiques automatiques. Le modèle de traitement affectif suggère que pendant le sevrage, les processus psychologiques automatiques augmentent la motivation implicite à la recherche de drogue. La motivation implicite est supposée être le mécanisme sous-jacent par lequel les processus psychologiques automatiques exercent un contrôle sur le comportement. La recherche suggère que le contrôle des impulsions comportementales peut atténuer l'association entre la motivation implicite et la consommation de substances. L'inhibition de la réponse, une forme de contrôle des impulsions comportementales, est la capacité d'inhiber les réponses comportementales aux signaux d'approche saillants. Les fumeurs ont tendance à avoir moins de contrôle des impulsions comportementales. De plus, un mauvais contrôle des impulsions comportementales rend les individus plus vulnérables à divers facteurs de risque associés à la rechute (par exemple, attentes positives, envie plus élevée pendant l'abstinence, etc.). L'amélioration du contrôle des impulsions comportementales liées au tabagisme peut affecter plusieurs indices de rechute. La recherche en rééducation cognitive a montré que l'inhibition de la réponse peut être modifiée par l'entraînement. Récemment, cela a été étendu à la formation à l'aide d'appareils mobiles. Le développement d'interventions mobiles ciblant spécifiquement les mécanismes sous-jacents de la dépendance peut fournir un nouveau complément aux programmes de sevrage actuels. La proposition actuelle s'appuie sur des recherches antérieures en mettant en œuvre un paradigme d'entraînement à l'inhibition de la réponse dans le contexte d'un essai de sevrage. On suppose que cette tâche réduira la probabilité de rechute après une tentative d'arrêt. De plus, on suppose que les effets de l'entraînement s'opéreront via des diminutions de la motivation implicite et de l'état de manque global. En cas de succès, l'étude actuelle fournira des preuves d'un outil de prévention des rechutes qui peut (1) augmenter le succès global du sevrage et (2) être largement et facilement dispersé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58078
        • North Dakota State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 18 à 45 ans, qui fument au moins 10 cigarettes par jour, obtiennent un score de 5 ou plus au test de dépendance à la nicotine de Fägerstrom, expriment le désir d'arrêter de fumer et n'ont actuellement aucun diagnostic psychiatrique.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ne seront pas éligibles pour participer si elles ont consommé d'autres produits du tabac (par exemple, du tabac sans fumée) pendant plus de 5 jours au cours du mois dernier, si elles ont l'intention d'arrêter de fumer en utilisant la pharmacothérapie ou si elles ne parlent pas anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'inhibition de la réponse : A
Dans la condition expérimentale, 20 % des réponses sont non, la majorité des réponses non étant associées à des images de tabagisme.
L'objectif principal de cette recherche est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'entraînement spécifique à l'inhibition de la réponse au tabagisme dans le contexte d'une tentative d'arrêt. La tâche est basée sur une tâche de signal d'arrêt modifiée. L'étude utilise une conception imbriquée unidirectionnelle avec trois conditions.
Autres noms:
  • Tâche de signal d'arrêt ; Tâche Go/No-Go
Comparateur actif: Entraînement à l'inhibition de la réponse : B
Dans la condition de comparateur actif, 20 % des réponses sont des essais de non-participation, les réponses de non-participation étant réparties uniformément sur les différentes images.
L'objectif principal de cette recherche est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'entraînement spécifique à l'inhibition de la réponse au tabagisme dans le contexte d'une tentative d'arrêt. La tâche est basée sur une tâche de signal d'arrêt modifiée. L'étude utilise une conception imbriquée unidirectionnelle avec trois conditions.
Autres noms:
  • Tâche de signal d'arrêt ; Tâche Go/No-Go
Comparateur placebo: Bénin
Une condition bénigne a également été ajoutée pour contrôler la possibilité que l'entraînement à l'inhibition de la réponse, quelle que soit la cible, augmente le contrôle comportemental et diminue donc la probabilité de rechute. La condition bénigne a 50 % d'essais interdits, avec des réponses interdites réparties uniformément sur les images.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute tabagique
Délai: 6 mois
Une rechute est définie comme une reprise du comportement tabagique, suite à une tentative d'arrêt, avec la reconnaissance que le participant à l'étude n'essaie plus d'arrêter de fumer. L'abstinence est vérifiée avec Cotinine.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2014

Première publication (Estimation)

18 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM14171

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner