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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02218944
Formation sur l'inhibition de la réponse au tabagisme
7 octobre 2014 mis à jour par: North Dakota State University
Formation sur l'inhibition de la réponse dans le sevrage tabagique
L'étude actuelle teste un programme de réentraînement à l'inhibition de la réponse, mis en œuvre sur un appareil mobile, en tant que mécanisme pour augmenter la prévention des rechutes lors d'une tentative d'arrêt du tabac.
Les participants à l'étude (n = 150) sont assignés au hasard à une condition de contrôle, bénigne ou d'intervention.
Ils complètent 2 semaines de réentraînement à l'inhibition de la réponse, puis s'engagent dans une tentative d'arrêt.
On suppose que les personnes qui reçoivent l'intervention auront une probabilité réduite de rechute après la tentative d'arrêt.
De plus, on suppose que cela est dû à une diminution de la motivation implicite à fumer en fonction de l'entraînement à l'inhibition de la réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme est la principale cause évitable de décès et de maladie aux États-Unis.
Chaque année, environ 30 % des fumeurs tentent d'arrêter de fumer, la grande majorité des tentatives (~ 90 %) se terminant par une rechute.
Cette situation est compliquée par les obstacles au traitement liés au coût et à l'accessibilité.
L'identification de moyens rentables d'aider au succès du sevrage, qui peuvent être largement diffusés, reste d'une importance vitale.
Selon le modèle à double processus de consommation de substances, la dépendance se développe via un déséquilibre entre le contrôle volontaire et les processus psychologiques automatiques.
Le modèle de traitement affectif suggère que pendant le sevrage, les processus psychologiques automatiques augmentent la motivation implicite à la recherche de drogue.
La motivation implicite est supposée être le mécanisme sous-jacent par lequel les processus psychologiques automatiques exercent un contrôle sur le comportement.
La recherche suggère que le contrôle des impulsions comportementales peut atténuer l'association entre la motivation implicite et la consommation de substances.
L'inhibition de la réponse, une forme de contrôle des impulsions comportementales, est la capacité d'inhiber les réponses comportementales aux signaux d'approche saillants.
Les fumeurs ont tendance à avoir moins de contrôle des impulsions comportementales.
De plus, un mauvais contrôle des impulsions comportementales rend les individus plus vulnérables à divers facteurs de risque associés à la rechute (par exemple, attentes positives, envie plus élevée pendant l'abstinence, etc.).
L'amélioration du contrôle des impulsions comportementales liées au tabagisme peut affecter plusieurs indices de rechute.
La recherche en rééducation cognitive a montré que l'inhibition de la réponse peut être modifiée par l'entraînement.
Récemment, cela a été étendu à la formation à l'aide d'appareils mobiles.
Le développement d'interventions mobiles ciblant spécifiquement les mécanismes sous-jacents de la dépendance peut fournir un nouveau complément aux programmes de sevrage actuels.
La proposition actuelle s'appuie sur des recherches antérieures en mettant en œuvre un paradigme d'entraînement à l'inhibition de la réponse dans le contexte d'un essai de sevrage.
On suppose que cette tâche réduira la probabilité de rechute après une tentative d'arrêt.
De plus, on suppose que les effets de l'entraînement s'opéreront via des diminutions de la motivation implicite et de l'état de manque global.
En cas de succès, l'étude actuelle fournira des preuves d'un outil de prévention des rechutes qui peut (1) augmenter le succès global du sevrage et (2) être largement et facilement dispersé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58078
- North Dakota State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 45 ans, qui fument au moins 10 cigarettes par jour, obtiennent un score de 5 ou plus au test de dépendance à la nicotine de Fägerstrom, expriment le désir d'arrêter de fumer et n'ont actuellement aucun diagnostic psychiatrique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne seront pas éligibles pour participer si elles ont consommé d'autres produits du tabac (par exemple, du tabac sans fumée) pendant plus de 5 jours au cours du mois dernier, si elles ont l'intention d'arrêter de fumer en utilisant la pharmacothérapie ou si elles ne parlent pas anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'inhibition de la réponse : A
Dans la condition expérimentale, 20 % des réponses sont non, la majorité des réponses non étant associées à des images de tabagisme.
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L'objectif principal de cette recherche est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'entraînement spécifique à l'inhibition de la réponse au tabagisme dans le contexte d'une tentative d'arrêt.
La tâche est basée sur une tâche de signal d'arrêt modifiée.
L'étude utilise une conception imbriquée unidirectionnelle avec trois conditions.
Autres noms:
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Comparateur actif: Entraînement à l'inhibition de la réponse : B
Dans la condition de comparateur actif, 20 % des réponses sont des essais de non-participation, les réponses de non-participation étant réparties uniformément sur les différentes images.
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L'objectif principal de cette recherche est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'entraînement spécifique à l'inhibition de la réponse au tabagisme dans le contexte d'une tentative d'arrêt.
La tâche est basée sur une tâche de signal d'arrêt modifiée.
L'étude utilise une conception imbriquée unidirectionnelle avec trois conditions.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Bénin
Une condition bénigne a également été ajoutée pour contrôler la possibilité que l'entraînement à l'inhibition de la réponse, quelle que soit la cible, augmente le contrôle comportemental et diminue donc la probabilité de rechute.
La condition bénigne a 50 % d'essais interdits, avec des réponses interdites réparties uniformément sur les images.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rechute tabagique
Délai: 6 mois
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Une rechute est définie comme une reprise du comportement tabagique, suite à une tentative d'arrêt, avec la reconnaissance que le participant à l'étude n'essaie plus d'arrêter de fumer.
L'abstinence est vérifiée avec Cotinine.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Première publication (Estimation)
18 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SM14171
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .