- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02218944
Обучение ингибированию реакции на курение
7 октября 2014 г. обновлено: North Dakota State University
Обучение торможению реакции при отказе от курения
В текущем исследовании тестируется программа повторного обучения торможению реакции, реализованная на мобильном устройстве, как механизм повышения предотвращения рецидивов во время попытки отказа от курения.
Участников исследования (n = 150) случайным образом распределяют по контрольным, доброкачественным или интервенционным состояниям.
Они проходят 2-недельный курс повторного обучения торможению реакции, а затем предпринимают попытку бросить курить.
Предполагается, что у людей, получивших вмешательство, будет снижена вероятность рецидива после попытки бросить курить.
Кроме того, предполагается, что это связано со снижением имплицитной мотивации курения в зависимости от тренировки торможения реакции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение является основной предотвратимой причиной смерти и болезней в США.
Каждый год примерно 30% курильщиков пытаются бросить курить, причем подавляющее большинство попыток (~90%) заканчиваются рецидивом.
Это осложняется барьерами лечения, связанными со стоимостью и доступностью.
Жизненно важным остается определение эффективных с точки зрения затрат способов содействия успешному прекращению курения, которые могут быть широко распространены.
Согласно двухпроцессной модели употребления психоактивных веществ, зависимость развивается из-за дисбаланса между усилием контроля и автоматическими психологическими процессами.
Модель аффективной обработки предполагает, что во время отмены автоматические психологические процессы усиливают имплицитную мотивацию поиска наркотиков.
Предполагается, что имплицитная мотивация является основным механизмом, посредством которого автоматические психологические процессы осуществляют контроль над поведением.
Исследования показывают, что контроль поведенческих импульсов может ослабить связь между имплицитной мотивацией и употреблением психоактивных веществ.
Подавление реакции, одна из форм контроля поведенческих импульсов, представляет собой способность подавлять поведенческие реакции на заметные сигналы приближения.
Курильщики, как правило, хуже контролируют поведенческие импульсы.
Кроме того, плохой контроль над поведенческими импульсами делает людей более уязвимыми к различным факторам риска, связанным с рецидивом (например, положительные ожидания, повышенная тяга во время воздержания и т. д.).
Улучшение контроля поведенческих импульсов, связанных с курением, может повлиять на несколько показателей рецидива.
Исследования в области когнитивного переобучения показали, что торможение реакции можно изменить с помощью обучения.
Недавно это было распространено на обучение с использованием мобильных устройств.
Разработка мобильных вмешательств, специально направленных на основные механизмы зависимости, может стать новым дополнением к текущим программам прекращения курения.
Текущее предложение основано на предыдущих исследованиях путем реализации парадигмы обучения торможению реакции в контексте испытания по прекращению курения.
Предполагается, что эта задача снизит вероятность рецидива после попытки бросить курить.
Кроме того, предполагается, что тренировочные эффекты будут проявляться через снижение имплицитной мотивации и глобальной тяги.
В случае успеха текущее исследование предоставит доказательства для инструмента предотвращения рецидивов, который может (1) увеличить общий успех прекращения курения и (2) быть широко и легко рассредоточенным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58078
- North Dakota State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18–45 лет, выкуривающие не менее 10 сигарет в день, набравшие 5 или более баллов по тесту Фегерстрема на никотиновую зависимость, выражающие желание бросить курить и не имеющие в настоящее время психиатрических диагнозов.
Критерий исключения:
- Лица не будут допущены к участию, если они употребляли другие табачные изделия (например, бездымный табак) более 5 дней в прошлом месяце, намерены бросить курить с помощью фармакотерапии или не говорят по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка торможения реакции: A
В экспериментальных условиях 20% ответов были отрицательными, при этом большинство ответов «запрета» сопровождались изображениями курения.
|
Основная цель этого исследования - изучить осуществимость и эффективность программы обучения торможению реакции на курение в контексте попытки бросить курить.
Задача основана на модифицированной задаче стоп-сигнала.
В исследовании используется односторонний вложенный план с тремя условиями.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тренировка торможения реакции: B
При активном компараторе 20% ответов представляют собой отрицательные пробы, при этом отрицательные ответы равномерно распределяются по различным изображениям.
|
Основная цель этого исследования - изучить осуществимость и эффективность программы обучения торможению реакции на курение в контексте попытки бросить курить.
Задача основана на модифицированной задаче стоп-сигнала.
В исследовании используется односторонний вложенный план с тремя условиями.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Доброкачественный
Доброкачественное состояние также было добавлено для контроля возможности того, что тренировка торможения реакции, независимо от цели, увеличивает контроль над поведением и, следовательно, снижает вероятность рецидива.
Доброкачественное состояние имеет 50% отрицательных испытаний, при этом отрицательные ответы равномерно распределяются по изображениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рецидив определяется как возобновление курения после попытки бросить курить, при этом признается, что участник исследования больше не пытается бросить курить.
Воздержание проверяется с помощью котинина.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SM14171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .