Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie hamowania odpowiedzi na palenie

7 października 2014 zaktualizowane przez: North Dakota State University

Trening hamowania reakcji w rzucaniu palenia

Obecne badanie testuje program przekwalifikowania hamowania odpowiedzi, zaimplementowany na urządzeniu mobilnym, jako mechanizm zwiększający zapobieganie nawrotom podczas próby zaprzestania palenia. Uczestnicy badania (n = 150) są losowo przydzielani do stanu kontrolnego, łagodnego lub interwencyjnego. Kończą 2 tygodnie ponownego szkolenia w zakresie hamowania odpowiedzi, a następnie podejmują próbę zaprzestania. Postawiono hipotezę, że osoby, które otrzymają interwencję, będą miały zmniejszone prawdopodobieństwo nawrotu po próbie zaprzestania palenia. Ponadto przypuszcza się, że jest to spowodowane spadkiem ukrytej motywacji do palenia w funkcji treningu hamowania odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Palenie jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci i chorób w Stanach Zjednoczonych Każdego roku około 30% palaczy próbuje rzucić palenie, przy czym zdecydowana większość prób (~90%) kończy się nawrotem nałogu. Sytuację komplikują bariery w leczeniu związane z kosztami i dostępnością. Identyfikacja opłacalnych sposobów pomocy w skutecznym zaprzestaniu palenia, które można szeroko rozpowszechniać, pozostaje niezwykle ważna. Zgodnie z dwuprocesowym modelem używania substancji, uzależnienie rozwija się poprzez brak równowagi między wysiłkową kontrolą a automatycznymi procesami psychologicznymi. Model przetwarzania afektywnego sugeruje, że podczas odstawienia automatyczne procesy psychologiczne zwiększają ukrytą motywację do poszukiwania narkotyków. Postawiono hipotezę, że ukryta motywacja jest podstawowym mechanizmem, poprzez który automatyczne procesy psychologiczne sprawują kontrolę nad zachowaniem. Badania sugerują, że behawioralna kontrola impulsów może osłabiać związek między ukrytą motywacją a używaniem substancji. Hamowanie reakcji, jedna z form kontroli impulsów behawioralnych, to zdolność do hamowania reakcji behawioralnych na istotne wskazówki dotyczące podejścia. Palacze mają zwykle mniejszą behawioralną kontrolę impulsów. Ponadto słaba behawioralna kontrola impulsów sprawia, że ​​osoby są bardziej podatne na różne czynniki ryzyka związane z nawrotem (np. pozytywne oczekiwania, większe pragnienie podczas abstynencji itp.). Poprawa behawioralnej kontroli impulsów związanej z paleniem może wpływać na wiele wskaźników nawrotu. Badania nad przekwalifikowaniem poznawczym wykazały, że hamowanie reakcji można modyfikować poprzez trening. Ostatnio zostało to rozszerzone o szkolenia z wykorzystaniem urządzeń mobilnych. Rozwój mobilnych interwencji, które są ukierunkowane konkretnie na podstawowe mechanizmy uzależnienia, może stanowić nowe uzupełnienie obecnych programów zaprzestania palenia. Obecna propozycja opiera się na wcześniejszych badaniach poprzez wdrożenie paradygmatu treningu hamowania odpowiedzi w kontekście próby zaprzestania palenia. Przypuszcza się, że to zadanie zmniejszy prawdopodobieństwo nawrotu po próbie rzucenia palenia. Ponadto przypuszcza się, że efekty treningu będą działać poprzez zmniejszenie ukrytej motywacji i globalnego głodu. Jeśli się powiedzie, obecne badanie dostarczy dowodów na narzędzie zapobiegania nawrotom, które może (1) zwiększyć ogólny sukces zaprzestania palenia oraz (2) być szeroko i łatwo rozproszone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58078
        • North Dakota State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-45 lat, które palą co najmniej 10 papierosów dziennie, uzyskują wynik 5 lub wyższy w teście uzależnienia od nikotyny Fägerstroma, wyrażają chęć rzucenia palenia i nie mają aktualnych diagnoz psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie będą kwalifikować się do udziału, jeśli używały innych wyrobów tytoniowych (np. tytoniu bezdymnego) przez więcej niż 5 dni w ciągu ostatniego miesiąca, zamierzają rzucić palenie za pomocą farmakoterapii lub nie mówią po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening hamowania reakcji: A
W warunkach eksperymentalnych 20% odpowiedzi to „nie idź”, przy czym większość odpowiedzi „nie idź” jest połączona z obrazami palenia.
Podstawowym celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności programu treningowego hamowania specyficznych reakcji na palenie w kontekście próby rzucenia palenia. Zadanie opiera się na zmodyfikowanym zadaniu sygnału stop. Badanie wykorzystuje jednokierunkowy projekt zagnieżdżony z trzema warunkami.
Inne nazwy:
  • Zadanie sygnału stop; Zadanie Idź / Nie Idź
Aktywny komparator: Trening hamowania reakcji: B
W aktywnym stanie porównawczym 20% odpowiedzi to próby nieudane, przy czym odpowiedzi nieudane są rozłożone równomiernie na różnych obrazach.
Podstawowym celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności programu treningowego hamowania specyficznych reakcji na palenie w kontekście próby rzucenia palenia. Zadanie opiera się na zmodyfikowanym zadaniu sygnału stop. Badanie wykorzystuje jednokierunkowy projekt zagnieżdżony z trzema warunkami.
Inne nazwy:
  • Zadanie sygnału stop; Zadanie Idź / Nie Idź
Komparator placebo: Łagodny
Do kontroli dodano również łagodny warunek dotyczący możliwości, że trening hamowania odpowiedzi, niezależnie od celu, zwiększa kontrolę behawioralną, a tym samym zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu. Łagodny stan ma 50% prób bez wyjścia, z odpowiedziami bez wyjścia rozłożonymi równomiernie na obrazach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nawrót definiuje się jako wznowienie palenia po próbie rzucenia palenia, z potwierdzeniem, że uczestnik badania nie próbuje już rzucić palenia. Abstynencja jest weryfikowana za pomocą kotyniny.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM14171

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj