- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02218944
Training zur Hemmung der Reaktion auf das Rauchen
7. Oktober 2014 aktualisiert von: North Dakota State University
Reaktionshemmungstraining zur Raucherentwöhnung
Die aktuelle Studie testet ein auf einem mobilen Gerät implementiertes Programm zur Umschulung der Reaktionshemmung als Mechanismus zur Erhöhung der Rückfallprävention während eines Rauchentwöhnungsversuchs.
Studienteilnehmer (n = 150) werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll-, einer gutartigen oder einer Interventionserkrankung zugeordnet.
Sie absolvieren ein zweiwöchiges Umschulungstraining zur Reaktionshemmung und unternehmen dann einen Entwöhnungsversuch.
Es wird angenommen, dass Personen, die die Intervention erhalten, nach dem Entwöhnungsversuch ein geringeres Rückfallrisiko haben.
Darüber hinaus wird angenommen, dass dies auf eine Abnahme der impliziten Rauchmotivation als Funktion des Reaktionshemmungstrainings zurückzuführen ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rauchen ist die häufigste vermeidbare Todes- und Krankheitsursache in den USA.
Jedes Jahr versuchen etwa 30 % der Raucher, mit dem Rauchen aufzuhören, wobei die überwiegende Mehrheit der Versuche (ca. 90 %) mit einem Rückfall endet.
Dies wird durch Behandlungsbarrieren im Zusammenhang mit Kosten und Zugänglichkeit erschwert.
Es bleibt von entscheidender Bedeutung, kosteneffektive Wege zu finden, die zum Erfolg der Raucherentwöhnung beitragen und die weit verbreitet werden können.
Nach dem Dual-Prozess-Modell des Substanzkonsums entsteht Sucht durch ein Ungleichgewicht zwischen mühsamer Kontrolle und automatischen psychologischen Prozessen.
Das affektive Verarbeitungsmodell legt nahe, dass während des Entzugs automatische psychologische Prozesse die implizite Motivation zur Drogensuche erhöhen.
Es wird angenommen, dass implizite Motivation der zugrunde liegende Mechanismus ist, durch den automatische psychologische Prozesse die Kontrolle über das Verhalten ausüben.
Untersuchungen legen nahe, dass die Kontrolle von Verhaltensimpulsen den Zusammenhang zwischen impliziter Motivation und Substanzkonsum abschwächen kann.
Reaktionshemmung, eine Form der Verhaltensimpulskontrolle, ist die Fähigkeit, Verhaltensreaktionen auf hervorstechende Annäherungssignale zu hemmen.
Raucher neigen dazu, ihre Verhaltensimpulse weniger kontrollieren zu können.
Darüber hinaus macht eine schlechte Verhaltensimpulskontrolle den Einzelnen anfälliger für verschiedene Risikofaktoren, die mit einem Rückfall verbunden sind (z. B. positive Erwartungen, höheres Verlangen während der Abstinenz usw.).
Eine Verbesserung der rauchrelevanten Verhaltensimpulskontrolle kann mehrere Rückfallindizes beeinflussen.
Untersuchungen zur kognitiven Umschulung haben gezeigt, dass die Reaktionshemmung durch Training verändert werden kann.
Kürzlich wurde dies auf das Training mit mobilen Geräten ausgeweitet.
Die Entwicklung mobiler Interventionen, die speziell auf die zugrunde liegenden Suchtmechanismen abzielen, könnte eine neuartige Ergänzung zu aktuellen Entwöhnungsprogrammen darstellen.
Der aktuelle Vorschlag baut auf früheren Forschungsergebnissen auf, indem er ein Trainingsparadigma zur Reaktionshemmung im Kontext eines Entwöhnungsversuchs implementiert.
Es wird vermutet, dass diese Aufgabe die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls nach einem Aufhörversuch verringert.
Darüber hinaus wird angenommen, dass Trainingseffekte über eine Verringerung der impliziten Motivation und des globalen Verlangens wirken.
Im Erfolgsfall wird die aktuelle Studie Beweise für ein Instrument zur Rückfallprävention liefern, das (1) den Gesamterfolg der Raucherentwöhnung steigern und (2) weit und einfach verbreitet werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58078
- North Dakota State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die mindestens 10 Zigaretten pro Tag rauchen, beim Fägerstrom-Test zur Nikotinabhängigkeit einen Wert von 5 oder höher erreichen, den Wunsch äußern, mit dem Rauchen aufzuhören, und bei denen derzeit keine psychiatrische Diagnose vorliegt.
Ausschlusskriterien:
- Personen sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie im vergangenen Monat an mehr als fünf Tagen andere Tabakprodukte (z. B. rauchfreien Tabak) konsumiert haben, beabsichtigen, mit dem Rauchen mithilfe einer Pharmakotherapie aufzuhören oder kein Englisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Training zur Reaktionshemmung: A
Unter experimentellen Bedingungen sind 20 % der Antworten „Nein“, wobei die Mehrheit der „Nein“-Antworten mit Rauchbildern gepaart ist.
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Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines rauchspezifischen Trainingsprogramms zur Hemmung der Reaktion im Rahmen eines Rauchstoppversuchs zu untersuchen.
Die Aufgabe basiert auf einer modifizierten Stoppsignal-Aufgabe.
Die Studie verwendet ein einseitig verschachteltes Design mit drei Bedingungen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Reaktionshemmungstraining: B
Im aktiven Komparatorzustand handelt es sich bei 20 % der Antworten um No-Go-Versuche, wobei die No-Go-Antworten gleichmäßig auf die verschiedenen Bilder verteilt sind.
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Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines rauchspezifischen Trainingsprogramms zur Hemmung der Reaktion im Rahmen eines Rauchstoppversuchs zu untersuchen.
Die Aufgabe basiert auf einer modifizierten Stoppsignal-Aufgabe.
Die Studie verwendet ein einseitig verschachteltes Design mit drei Bedingungen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Gutartig
Zur Kontrolle wurde auch ein harmloser Zustand hinzugefügt, da die Möglichkeit besteht, dass das Training der Reaktionshemmung unabhängig vom Ziel die Verhaltenskontrolle erhöht und somit die Rückfallwahrscheinlichkeit verringert.
Bei der gutartigen Erkrankung gibt es 50 % No-Go-Tests, wobei die No-Go-Antworten gleichmäßig über die Bilder verteilt sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Raucherrückfall
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Rückfall ist definiert als Wiederaufnahme des Rauchverhaltens nach einem Entwöhnungsversuch mit der Anerkennung, dass der Studienteilnehmer nicht mehr versucht, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Abstinenz wird mit Cotinin überprüft.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SM14171
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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