Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i rygningshæmning

7. oktober 2014 opdateret af: North Dakota State University

Responshæmningstræning i rygestop

Den nuværende undersøgelse tester et genoptræningsprogram for responshæmning, implementeret på en mobilenhed, som en mekanisme til at øge forebyggelsen af ​​tilbagefald under et forsøg på rygestop. Studiedeltagere (n = 150) tildeles tilfældigt til en kontrol-, godartet eller interventionstilstand. De gennemfører 2 ugers responshæmmende genoptræning og engagerer sig derefter i et ophørsforsøg. Det er en hypotese, at personer, der modtager interventionen, vil have en nedsat sandsynlighed for tilbagefald efter ophørsforsøget. Derudover antages det, at dette skyldes fald i implicit rygemotivation som funktion af responshæmningstræningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rygning er den førende forebyggelige årsag til død og sygdom i USA. Hvert år forsøger cirka 30 % af rygerne at holde op, og langt de fleste forsøg (~90 %) ender med tilbagefald. Dette kompliceres af behandlingsbarrierer relateret til omkostninger og tilgængelighed. At identificere omkostningseffektive måder til at hjælpe med at ophøre med succes, som kan udbredes bredt, er fortsat af afgørende betydning. Ifølge dual-proces model for stofbrug udvikler afhængighed sig via en ubalance mellem anstrengende kontrol og automatiske psykologiske processer. Den affektive behandlingsmodel antyder, at under abstinenser øger automatiske psykologiske processer den implicitte motivation til at søge stof. Implicit motivation antages at være den underliggende mekanisme, hvorigennem automatiske psykologiske processer udøver kontrol over adfærd. Forskning tyder på, at adfærdsmæssig impulskontrol kan dæmpe sammenhængen mellem implicit motivation og stofbrug. Responshæmning, en form for adfærdsmæssig impulskontrol, er evnen til at hæmme adfærdsmæssige reaktioner på fremtrædende tilgangssignaler. Rygere har en tendens til at have mindre adfærdsmæssig impulskontrol. Derudover gør dårlig adfærdsimpulskontrol individer mere sårbare over for forskellige risikofaktorer forbundet med tilbagefald (f.eks. positive forventninger, højere trang under afholdenhed osv.). Forbedring af rygningsrelevant adfærdsimpulskontrol kan påvirke flere indekser for tilbagefald. Forskning i kognitiv genoptræning har vist, at responshæmning kan modificeres gennem træning. For nylig er dette blevet udvidet til træning ved hjælp af mobile enheder. Udviklingen af ​​mobile interventioner, der specifikt retter sig mod de underliggende mekanismer for afhængighed, kan være et nyt supplement til nuværende ophørsprogrammer. Det nuværende forslag bygger på tidligere forskning ved at implementere et responshæmningstræningsparadigme i forbindelse med et ophørsforsøg. Det er en hypotese, at denne opgave vil reducere sandsynligheden for tilbagefald efter et forsøg på at stoppe. Ydermere antages det, at træningseffekter vil virke via fald i implicit motivation og global trang. Hvis det lykkes, vil det aktuelle studie give bevis for et tilbagefaldsforebyggende værktøj, der kan (1) øge den samlede succes med ophør og (2) blive bredt og let spredt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58078
        • North Dakota State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-45 år, som ryger mindst 10 cigaretter om dagen, scorer 5 eller højere på Fägerstrom-testen for nikotinafhængighed, udtrykker et ønske om at holde op og har ingen aktuelle psykiatriske diagnoser.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil ikke være berettiget til at deltage, hvis de har brugt andre tobaksprodukter (f.eks. røgfri tobak) i mere end 5 dage inden for den seneste måned, har til hensigt at holde op med at ryge ved hjælp af farmakoterapi eller er ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Responshæmmende træning: A
I den eksperimentelle tilstand er 20 % af svarene no-go, hvor størstedelen af ​​no-go-svarene er parret med rygebilleder.
Det primære formål med denne forskning er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​et rygespecifik responshæmningstræningsprogram i forbindelse med et rygestopforsøg. Opgaven er baseret på en modificeret stopsignalopgave. Undersøgelsen anvender et envejs indlejret design med tre betingelser.
Andre navne:
  • Stop-signal Opgave; Go/No-Go opgave
Aktiv komparator: Responshæmmende træning: B
I den aktive komparatortilstand er 20 % af svarene no-go-forsøg, med no-go-svar fordelt jævnt over de forskellige billeder.
Det primære formål med denne forskning er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​et rygespecifik responshæmningstræningsprogram i forbindelse med et rygestopforsøg. Opgaven er baseret på en modificeret stopsignalopgave. Undersøgelsen anvender et envejs indlejret design med tre betingelser.
Andre navne:
  • Stop-signal Opgave; Go/No-Go opgave
Placebo komparator: Godartet
En godartet tilstand er også blevet tilføjet til kontrol for muligheden for, at responshæmningstræning, uanset mål, øger adfærdskontrol og dermed mindsker sandsynligheden for tilbagefald. Den godartede tilstand har 50 % no-go-forsøg, med no-go-svar fordelt jævnt over billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
Et tilbagefald er defineret som en genoptagelse af rygeadfærd efter et stopforsøg med en erkendelse af, at undersøgelsesdeltageren ikke længere forsøger at holde op med at ryge. Afholdenhed er verificeret med Cotinine.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM14171

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Responshæmmende træning

3
Abonner