Remmingstraining voor roken
7 oktober 2014 bijgewerkt door: North Dakota State University
Responsinhibitietraining bij stoppen met roken
De huidige studie test een hertrainingsprogramma voor responsinhibitie, geïmplementeerd op een mobiel apparaat, als een mechanisme om terugvalpreventie tijdens een poging om te stoppen met roken te vergroten.
Studiedeelnemers (n = 150) worden willekeurig toegewezen aan een controle-, benigne- of interventieconditie.
Ze voltooien 2 weken van hertraining van responsinhibitie en ondernemen vervolgens een stoppoging.
Er wordt verondersteld dat personen die de interventie ondergaan een verminderde kans op terugval hebben na de stoppoging.
Bovendien wordt verondersteld dat dit het gevolg is van een afname van de impliciete rookmotivatie als functie van de responsinhibitietraining.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken is de belangrijkste vermijdbare doods- en ziekteoorzaak in de VS.
Elk jaar probeert ongeveer 30% van de rokers te stoppen, waarbij de overgrote meerderheid van de pogingen (~90%) eindigt in een terugval.
Dit wordt bemoeilijkt door behandelingsbelemmeringen in verband met kosten en toegankelijkheid.
Het identificeren van kosteneffectieve manieren om te helpen bij het stoppen met succes, die op grote schaal kunnen worden verspreid, blijft van vitaal belang.
Volgens het dual-process-model van middelengebruik ontwikkelt verslaving zich via een onevenwichtigheid tussen inspannende controle en automatische psychologische processen.
Het affectieve verwerkingsmodel suggereert dat automatische psychologische processen tijdens ontwenning de impliciete motivatie voor het zoeken naar drugs vergroten.
Impliciete motivatie wordt verondersteld als het onderliggende mechanisme waardoor automatische psychologische processen controle uitoefenen over gedrag.
Onderzoek suggereert dat gedragsimpulscontrole de associatie tussen impliciete motivatie en middelengebruik kan verzwakken.
Responsinhibitie, een vorm van gedragsimpulscontrole, is het vermogen om gedragsreacties op opvallende naderingssignalen te remmen.
Rokers hebben over het algemeen minder gedragsimpulscontrole.
Bovendien maakt een slechte beheersing van gedragsimpulsen individuen kwetsbaarder voor verschillende risicofactoren die verband houden met terugval (bijv. positieve verwachtingen, meer hunkering tijdens onthouding, enz.).
Het verbeteren van voor roken relevante gedragsimpulscontrole kan meerdere indices van terugval beïnvloeden.
Onderzoek naar cognitieve hertraining heeft aangetoond dat responsinhibitie door training kan worden gewijzigd.
Sinds kort is dit uitgebreid naar trainen met mobiele devices.
De ontwikkeling van mobiele interventies die zich specifiek richten op onderliggende verslavingsmechanismen kan een nieuwe aanvulling vormen op de huidige stopprogramma's.
Het huidige voorstel bouwt voort op eerder onderzoek door een trainingsparadigma voor responsinhibitie te implementeren in de context van een stopproef.
De hypothese is dat deze taak de kans op terugval na een stoppoging verkleint.
Bovendien wordt verondersteld dat trainingseffecten zullen werken via afname van impliciete motivatie en wereldwijde hunkering.
Indien succesvol, zal de huidige studie bewijs leveren voor een terugvalpreventietool die (1) het algehele succes bij het stoppen kan vergroten en (2) wijdverbreid en gemakkelijk verspreid kan worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58078
- North Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 45 jaar die minstens 10 sigaretten per dag roken, 5 of hoger scoren op de Fägerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid, de wens uiten om te stoppen en momenteel geen psychiatrische diagnose hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Personen komen niet in aanmerking voor deelname als ze in de afgelopen maand meer dan 5 dagen andere tabaksproducten (bijv. rookloze tabak) hebben gebruikt, van plan zijn te stoppen met roken met behulp van farmacotherapie, of niet Engels spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Responsinhibitietraining: A
In de experimentele conditie is 20% van de reacties een no-go, waarbij de meeste no-go-reacties gepaard gaan met rokende beelden.
|
Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van een rookspecifieke responsremmingstraining in de context van een stoppoging.
De taak is gebaseerd op een gewijzigde stopseintaak.
De studie maakt gebruik van een one-way genest design met drie voorwaarden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Responsinhibitietraining: B
In de actieve vergelijkingsconditie zijn 20% van de reacties no-go-proeven, waarbij de no-go-reacties gelijkmatig over de verschillende afbeeldingen zijn verdeeld.
|
Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van een rookspecifieke responsremmingstraining in de context van een stoppoging.
De taak is gebaseerd op een gewijzigde stopseintaak.
De studie maakt gebruik van een one-way genest design met drie voorwaarden.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Goedaardig
Er is ook een goedaardige aandoening toegevoegd om de mogelijkheid te controleren dat responsinhibitietraining, ongeacht het doel, de gedragscontrole verhoogt en daarmee de kans op terugval verkleint.
De goedaardige aandoening heeft 50% no-go-pogingen, met no-go-reacties gelijkmatig verdeeld over afbeeldingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval door roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een terugval wordt gedefinieerd als een hervatting van het rookgedrag, na een stoppoging, met de erkenning dat de studiedeelnemer niet langer probeert te stoppen met roken.
Onthouding wordt geverifieerd met Cotinine.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert D Dvorak, PhD, Amy Scott, PhD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SM14171
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .