- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02220140
Résilience pour les jeunes atteints de TDAH - un essai contrôlé randomisé d'un programme d'intervention brève.
Résilience pour les jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) - un essai contrôlé randomisé d'un programme d'intervention brève.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark
- Aarhus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un échantillon aléatoire de 8 000 patients inscrits au registre national danois des patients :
- 18-27 ans
- Diagnostic du TDAH
Critère d'exclusion:
• Demande de protection juridique contre les contacts des chercheurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Service comme d'habitude
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants ont accès au programme de résilience basé sur le Web et sont invités à participer à un court cours d'introduction.
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Voir le protocole d'essai CONSORT sur http://myresilience.org/ au sous-site « À propos de nous ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS-v1.1)
Délai: Le suivi sera en moyenne de 1 an après l'intervention
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La liste de contrôle des symptômes est un instrument composé des dix-huit critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV). Six des dix-huit questions se sont révélées être les plus prédictives des symptômes compatibles avec le TDAH. Ces six questions sont à la base de l'ASRS v1.1. La mesure est un score numérique. L'ASRS-v1.1 sera administré à tous les participants avant et 1 an après l'intervention. |
Le suivi sera en moyenne de 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire général de santé en 12 points (GHQ-12)
Délai: Le suivi sera en moyenne de 1 an après l'intervention
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Le GHQ-12 est un questionnaire de santé standard largement utilisé. Le GHQ-12 sera administré à tous les participants avant et 1 an après l'intervention. La mesure est un score numérique. |
Le suivi sera en moyenne de 1 an après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Abandon de l'éducation des jeunes
Délai: Décembre 2016
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Décembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poul L Bak, University of Aarhus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DK-res-adhd
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