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Résilience pour les jeunes atteints de TDAH - un essai contrôlé randomisé d'un programme d'intervention brève.

1 juin 2015 mis à jour par: University of Aarhus

Résilience pour les jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) - un essai contrôlé randomisé d'un programme d'intervention brève.

Dans ce projet, nous invitons 8 000 jeunes (âgés de 18 à 27 ans) au Danemark et à participer à une étude d'intervention contrôlée randomisée dans laquelle nous visons à tester l'efficacité d'un programme de connaissances et d'inspiration basé sur le Web sur la résilience pour les enfants, les adolescents et les adultes (appelé myresilience.org). Le protocole complet de l'essai CONSORT est disponible sur http://myresilience.org/ au sous-site « À propos de nous ».

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le protocole complet de l'essai CONSORT est disponible sur http://myresilience.org/ au sous-site « À propos de nous ».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark
        • Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 27 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Un échantillon aléatoire de 8 000 patients inscrits au registre national danois des patients :

  • 18-27 ans
  • Diagnostic du TDAH

Critère d'exclusion:

• Demande de protection juridique contre les contacts des chercheurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Service comme d'habitude
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants ont accès au programme de résilience basé sur le Web et sont invités à participer à un court cours d'introduction.
Voir le protocole d'essai CONSORT sur http://myresilience.org/ au sous-site « À propos de nous ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS-v1.1)
Délai: Le suivi sera en moyenne de 1 an après l'intervention

La liste de contrôle des symptômes est un instrument composé des dix-huit critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV). Six des dix-huit questions se sont révélées être les plus prédictives des symptômes compatibles avec le TDAH. Ces six questions sont à la base de l'ASRS v1.1. La mesure est un score numérique.

L'ASRS-v1.1 sera administré à tous les participants avant et 1 an après l'intervention.

Le suivi sera en moyenne de 1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire général de santé en 12 points (GHQ-12)
Délai: Le suivi sera en moyenne de 1 an après l'intervention

Le GHQ-12 est un questionnaire de santé standard largement utilisé. Le GHQ-12 sera administré à tous les participants avant et 1 an après l'intervention.

La mesure est un score numérique.

Le suivi sera en moyenne de 1 an après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Abandon de l'éducation des jeunes
Délai: Décembre 2016
Décembre 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Poul L Bak, University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Première publication (Estimation)

19 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK-res-adhd

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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