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Resiliência para Jovens com TDAH - um ensaio controlado randomizado de um programa de intervenção breve.

1 de junho de 2015 atualizado por: University of Aarhus

Resiliência para Jovens com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) - um ensaio controlado randomizado de um programa de intervenção breve.

Neste projeto convidamos 8.000 jovens (de 18 a 27 anos) na Dinamarca e a participar de um estudo de intervenção randomizado controlado onde pretendemos testar a eficácia de um programa de conhecimento e inspiração baseado na web sobre resiliência para crianças, adolescentes e adultos (chamado myresilience.org). O protocolo completo do estudo CONSORT está disponível em http://myresilience.org/ no subsite 'sobre nós'.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O protocolo completo do estudo CONSORT está disponível em http://myresilience.org/ no subsite 'sobre nós'.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 27 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Uma amostra aleatória com 8.000 pacientes registrados no Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca:

  • Idade 18-27
  • diagnóstico de TDAH

Critério de exclusão:

• Pedido de proteção legal contra contatos de pesquisadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Serviço como de costume
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes têm acesso ao programa de resiliência baseado na web e são convidados a participar de um breve curso introdutório.
Comportamental: O Programa de Resiliência
Consulte o protocolo do estudo CONSORT em http://myresilience.org/ no subsite 'sobre nós'.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS-v1.1)
Prazo: O acompanhamento será em média 1 ano após a intervenção

O Symptom Checklist é um instrumento composto pelos dezoito critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV). Seis das dezoito questões foram consideradas as mais preditivas de sintomas consistentes com o TDAH. Essas seis perguntas são a base para o ASRS v1.1. A medida é uma pontuação numérica.

O ASRS-v1.1 será administrado a todos os participantes antes e 1 ano após a intervenção.
O acompanhamento será em média 1 ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde geral de 12 itens (GHQ-12)
Prazo: O acompanhamento será em média 1 ano após a intervenção

O GHQ-12 é um Questionário de Saúde padrão amplamente utilizado. O GHQ-12 será administrado a todos os participantes antes e 1 ano após a intervenção.

A medida é uma pontuação numérica.
O acompanhamento será em média 1 ano após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Atrito da educação de jovens
Prazo: Dezembro de 2016
Dezembro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

TRYG Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Poul L Bak, University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK-res-adhd

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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