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Resiliencia para jóvenes con TDAH: un ensayo controlado aleatorio de un programa de intervención breve.

1 de junio de 2015 actualizado por: University of Aarhus

Resiliencia para jóvenes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH): un ensayo controlado aleatorio de un programa de intervención breve.

En este proyecto, invitamos a 8.000 jóvenes (de 18 a 27 años) en Dinamarca a participar en un estudio de intervención controlado aleatorio donde nuestro objetivo es probar la efectividad de un programa de conocimiento e inspiración basado en la web sobre resiliencia para niños, adolescentes y adultos (llamado myresilience.org). El protocolo completo del ensayo CONSORT está disponible en http://myresilience.org/ en el subsitio 'acerca de nosotros'.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El protocolo completo del ensayo CONSORT está disponible en http://myresilience.org/ en el subsitio 'acerca de nosotros'.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 27 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Una muestra aleatoria con 8.000 pacientes registrados en el Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca:

  • Edad 18-27
  • Diagnóstico de TDAH

Criterio de exclusión:

• Solicitud de protección legal contra contactos de investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Servicio como de costumbre
Experimental: Grupo de intervención
A los participantes se les ofrece acceso al programa de resiliencia basado en la web y se les invita a unirse a un breve curso de introducción.
Conductual: El Programa de Resiliencia
Consulte el protocolo de prueba CONSORT en http://myresilience.org/ en el subsitio 'acerca de nosotros'.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoinforme de TDAH para adultos (ASRS-v1.1)
Periodo de tiempo: El seguimiento será en promedio 1 año después de la intervención.

La Lista de Verificación de Síntomas es un instrumento que consta de los dieciocho criterios del Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM-IV). Se encontró que seis de las dieciocho preguntas eran las más predictivas de los síntomas compatibles con el TDAH. Estas seis preguntas son la base del ASRS v1.1. La medida es una puntuación numérica.

El ASRS-v1.1 se administrará a todos los participantes antes y 1 año después de la intervención.
El seguimiento será en promedio 1 año después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Salud General de 12 ítems (GHQ-12)
Periodo de tiempo: El seguimiento será en promedio 1 año después de la intervención.

El GHQ-12 es un Cuestionario de Salud estándar ampliamente utilizado. El GHQ-12 se administrará a todos los participantes antes y 1 año después de la intervención.

La medida es una puntuación numérica.
El seguimiento será en promedio 1 año después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Deserción de la educación juvenil
Periodo de tiempo: Diciembre 2016
Diciembre 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

TRYG Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Poul L Bak, University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DK-res-adhd

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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