- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02220140
Resiliens för unga med ADHD - en randomiserad kontrollerad studie av ett kort interventionsprogram.
Resiliens för unga människor med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) - en randomiserad kontrollerad studie av ett kort interventionsprogram.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ett slumpmässigt urval med 8 000 patienter registrerade i det danska nationella patientregistret:
- Ålder 18-27
- ADHD diagnos
Exklusions kriterier:
• Begäran om rättsskydd mot kontakter från forskare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Service som vanligt
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna erbjuds tillgång till det webbaserade resiliensprogrammet och bjuds in till en kort introduktionskurs.
|
Se CONSORT-testprotokollet på http://myresilience.org/ på undersidan "om oss".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1)
Tidsram: Uppföljning kommer att ske i genomsnitt 1 år efter intervention
|
Symptomchecklistan är ett instrument som består av de arton diagnostiska och statistiska manualkriterierna (DSM-IV). Sex av de arton frågorna visade sig vara de mest förutsägande symtomen som överensstämmer med ADHD. Dessa sex frågor är grunden för ASRS v1.1. Måttet är ett antal poäng. ASRS-v1.1 kommer att administreras till alla deltagare före och 1 år efter interventionen. |
Uppföljning kommer att ske i genomsnitt 1 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12)
Tidsram: Uppföljning kommer att ske i genomsnitt 1 år efter intervention
|
GHQ-12 är ett allmänt använt standard hälsofrågeformulär. GHQ-12 kommer att administreras till alla deltagare före och 1 år efter interventionen. Måttet är ett antal poäng. |
Uppföljning kommer att ske i genomsnitt 1 år efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ungdomsutbildningsavgång
Tidsram: December 2016
|
December 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Poul L Bak, University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DK-res-adhd
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .