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Resilienz für junge Menschen mit ADHS – eine randomisierte kontrollierte Studie eines Kurzinterventionsprogramms.

1. Juni 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Resilienz für junge Menschen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) – eine randomisierte kontrollierte Studie eines Kurzinterventionsprogramms.

In diesem Projekt laden wir 8.000 junge Menschen (im Alter von 18-27) in Dänemark ein, an einer randomisierten kontrollierten Interventionsstudie teilzunehmen, in der wir darauf abzielen, die Wirksamkeit eines webbasierten Wissens- und Inspirationsprogramms über Resilienz für Kinder, Jugendliche und Erwachsene (genannt myresilience.org). Das vollständige CONSORT-Studienprotokoll ist unter http://myresilience.org/ auf der Unterseite „über uns“ verfügbar.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vollständige CONSORT-Studienprotokoll ist unter http://myresilience.org/ auf der Unterseite „über uns“ verfügbar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 27 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine Zufallsstichprobe mit 8.000 Patienten, die im dänischen nationalen Patientenregister registriert sind:

  • Alter 18-27
  • Diagnose ADHS

Ausschlusskriterien:

• Antrag auf Rechtsschutz gegen Kontakte von Forschenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Bedienung wie gewohnt
Experimental: Interventionsgruppe
Den Teilnehmern wird Zugang zum webbasierten Resilienzprogramm angeboten und sie werden zu einem kurzen Einführungskurs eingeladen.
Verhalten: Das Resilienzprogramm
Siehe das CONSORT-Studienprotokoll unter http://myresilience.org/ auf der Unterseite „über uns“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwachsene ADHS-Selbstberichtsskala (ASRS-v1.1)
Zeitfenster: Die Nachsorge erfolgt im Durchschnitt 1 Jahr nach der Intervention

Die Symptom-Checkliste ist ein Instrument, das aus den achtzehn diagnostischen und statistischen manuellen Kriterien (DSM-IV) besteht. Sechs der achtzehn Fragen erwiesen sich als die am besten vorhersagbaren Symptome, die mit ADHS vereinbar waren. Diese sechs Fragen bilden die Grundlage für die ASRS v1.1. Das Maß ist eine Punktzahl.

Die ASRS-v1.1 wird allen Teilnehmern vor und 1 Jahr nach der Intervention verabreicht.
Die Nachsorge erfolgt im Durchschnitt 1 Jahr nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der 12-Punkte-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12)
Zeitfenster: Die Nachsorge erfolgt im Durchschnitt 1 Jahr nach der Intervention

Der GHQ-12 ist ein weit verbreiteter Standard-Gesundheitsfragebogen. Das GHQ-12 wird allen Teilnehmern vor und 1 Jahr nach der Intervention verabreicht.

Das Maß ist eine Punktzahl.
Die Nachsorge erfolgt im Durchschnitt 1 Jahr nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jugendbildungsverlust
Zeitfenster: Dezember 2016
Dezember 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

TRYG Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Poul L Bak, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK-res-adhd

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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