Rugalmasság az ADHD-s fiatalok számára – egy rövid intervenciós program véletlenszerű, kontrollált vizsgálata.
2015. június 1. frissítette: University of Aarhus
Rugalmasság figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő fiatalok számára – egy rövid intervenciós program véletlenszerű, kontrollált vizsgálata.
Ebben a projektben 8.000 fiatalt (18-27 éves) hívunk meg Dániából, és vegyenek részt egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatban, melynek célja egy web alapú tudás- és inspirációs program hatékonyságának tesztelése a rezilienciáról gyermekek, serdülők és felnőttek számára (ún. myresilience.org).
A teljes CONSORT próbaprotokoll elérhető a http://myresilience.org/ címen, a „rólunk” aloldalon.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A teljes CONSORT próbaprotokoll elérhető a http://myresilience.org/ címen, a „rólunk” aloldalon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
8000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia
- Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Véletlenszerű minta 8000, a dán nemzeti betegnyilvántartásba bejegyzett betegből:
- 18-27 éves korig
- ADHD diagnózis
Kizárási kritériumok:
• Jogi védelem kérése a kutatók kapcsolatfelvételével szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szolgáltatás a szokásos módon
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevőknek hozzáférést kínálnak a web alapú rugalmassági programhoz, és felkérik őket egy rövid bemutatkozó tanfolyamra.
|
Tekintse meg a CONSORT próbaprotokollját a http://myresilience.org/ címen a „rólunk” aloldalon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felnőtt ADHD önbeszámoló skála (ASRS-v1.1)
Időkeret: A követés átlagosan 1 évvel a beavatkozás után történik
|
A Tünet-ellenőrző lista tizennyolc Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-IV) kritériumból álló eszköz. A tizennyolc kérdésből hat az ADHD-val összefüggő tünetek legjobb előrejelzője. Ez a hat kérdés képezi az ASRS v1.1 alapját. A mérték egy számpontszám. Az ASRS-v1.1-et minden résztvevőnek beadják a beavatkozás előtt és 1 évvel azután. |
A követés átlagosan 1 évvel a beavatkozás után történik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12 elemből álló általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12)
Időkeret: A követés átlagosan 1 évvel a beavatkozás után történik
|
A GHQ-12 egy széles körben használt szabványos egészségügyi kérdőív. A GHQ-12-t minden résztvevőnek beadják a beavatkozás előtt és egy évvel azután. A mérték egy számpontszám. |
A követés átlagosan 1 évvel a beavatkozás után történik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ifjúsági oktatás lemorzsolódása
Időkeret: 2016. december
|
2016. december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Poul L Bak, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK-res-adhd
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .