Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивость для молодых людей с СДВГ - рандомизированное контролируемое испытание программы краткого вмешательства.

1 июня 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Устойчивость для молодых людей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) - рандомизированное контролируемое испытание программы краткого вмешательства.

В этом проекте мы приглашаем 8000 молодых людей (в возрасте 18–27 лет) из Дании для участия в рандомизированном контролируемом интервенционном исследовании, целью которого является проверка эффективности сетевой программы знаний и вдохновения о психологической устойчивости для детей, подростков и взрослых (называемой myresilience.org). Полный протокол испытаний CONSORT доступен по адресу http://myresilience.org/ на дочернем сайте «о нас».

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Полный протокол испытаний CONSORT доступен по адресу http://myresilience.org/ на дочернем сайте «о нас».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 27 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Случайная выборка из 8000 пациентов, зарегистрированных в Датском национальном регистре пациентов:

  • Возраст 18-27 лет
  • диагноз СДВГ

Критерий исключения:

• Запрос на правовую защиту от контактов с исследователями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обслуживание как обычно
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам предлагается доступ к веб-программе устойчивости и предлагается пройти краткий вводный курс.
См. протокол испытания CONSORT на http://myresilience.org/ на дочернем сайте «о нас».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки взрослых с СДВГ (ASRS-v1.1)
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет в среднем через 1 год после вмешательства

Контрольный список симптомов представляет собой инструмент, состоящий из восемнадцати критериев Диагностического и статистического руководства (DSM-IV). Было обнаружено, что шесть из восемнадцати вопросов являются наиболее предсказуемыми симптомами СДВГ. Эти шесть вопросов являются основой для ASRS v1.1. Мерой является числовое значение.

ASRS-v1.1 будет проводиться для всех участников до и через 1 год после вмешательства.

Последующее наблюдение будет в среднем через 1 год после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета общего состояния здоровья из 12 пунктов (GHQ-12)
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет в среднем через 1 год после вмешательства

GHQ-12 — широко используемый стандартный вопросник здоровья. GHQ-12 будет вводиться всем участникам до и через 1 год после вмешательства.

Мерой является числовое значение.

Последующее наблюдение будет в среднем через 1 год после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Истощение образования молодежи
Временное ограничение: Декабрь 2016 г.
Декабрь 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Poul L Bak, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DK-res-adhd

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа устойчивости

Подписаться