Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność młodych ludzi z ADHD - randomizowana, kontrolowana próba programu krótkiej interwencji.

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Odporność młodych ludzi z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) — randomizowana, kontrolowana próba programu krótkiej interwencji.

W ramach tego projektu zapraszamy 8 000 młodych osób (w wieku 18-27 lat) z Danii do udziału w randomizowanym, kontrolowanym badaniu interwencyjnym, którego celem jest przetestowanie skuteczności internetowego programu wiedzy i inspiracji na temat odporności dzieci, młodzieży i dorosłych (tzw. myresilience.org). Pełny protokół badania CONSORT jest dostępny na stronie http://myresilience.org/ w podstronie „o nas”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pełny protokół badania CONSORT jest dostępny na stronie http://myresilience.org/ w podstronie „o nas”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Próba losowa obejmująca 8 000 pacjentów zarejestrowanych w duńskim krajowym rejestrze pacjentów:

  • Wiek 18-27 lat
  • Diagnoza ADHD

Kryteria wyłączenia:

• Wniosek o ochronę prawną przed kontaktami naukowców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Obsługa jak zwykle
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnikom oferowany jest dostęp do internetowego programu odporności i są oni zapraszani do wzięcia udziału w krótkim kursie wprowadzającym.
Behawioralne: Program odporności
Zobacz protokół próbny CONSORT na stronie http://myresilience.org/ w podstronie „o nas”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny dorosłych ADHD (ASRS-v1.1)
Ramy czasowe: Obserwacja będzie trwała średnio 1 rok po interwencji

Lista kontrolna objawów jest instrumentem składającym się z osiemnastu kryteriów Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-IV). Stwierdzono, że sześć z osiemnastu pytań najlepiej prognozuje objawy zgodne z ADHD. Te sześć pytań stanowi podstawę ASRS v1.1. Miarą jest liczba punktów.

ASRS-v1.1 zostanie podany wszystkim uczestnikom przed i 1 rok po interwencji.
Obserwacja będzie trwała średnio 1 rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-punktowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)
Ramy czasowe: Obserwacja będzie trwała średnio 1 rok po interwencji

GHQ-12 to szeroko stosowany standardowy kwestionariusz zdrowotny. GHQ-12 zostanie podany wszystkim uczestnikom przed i 1 rok po interwencji.

Miarą jest liczba punktów.
Obserwacja będzie trwała średnio 1 rok po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyczerpanie edukacji młodzieży
Ramy czasowe: Grudzień 2016 r
Grudzień 2016 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

TRYG Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Poul L Bak, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK-res-adhd

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Program odporności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj