Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost pro mladé lidi s ADHD – randomizovaná kontrolovaná studie programu krátké intervence.

1. června 2015 aktualizováno: University of Aarhus

Odolnost pro mladé lidi s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) – randomizovaná kontrolovaná studie programu krátké intervence.

V tomto projektu zveme 8 000 mladých lidí (ve věku 18-27) v Dánsku a účastníme se randomizované kontrolované intervenční studie, kde se snažíme otestovat účinnost webového znalostního a inspiračního programu o odolnosti pro děti, dospívající a dospělé (tzv. myresilience.org). Kompletní zkušební protokol CONSORT je k dispozici na http://myresilience.org/ na podstránce „o nás“.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kompletní zkušební protokol CONSORT je k dispozici na http://myresilience.org/ na podstránce „o nás“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 27 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Náhodný vzorek s 8 000 pacienty registrovanými v dánském národním registru pacientů:

  • Věk 18-27
  • Diagnóza ADHD

Kritéria vyloučení:

• Žádost o právní ochranu před kontakty ze strany výzkumných pracovníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Servis jako obvykle
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníkům je nabídnut přístup k webovému programu odolnosti a jsou pozváni, aby se připojili ke krátkému úvodnímu kurzu.
Behaviorální: Program odolnosti
Podívejte se na zkušební protokol CONSORT na http://myresilience.org/ na podstránce „o nás“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vlastního hlášení ADHD pro dospělé (ASRS-v1.1)
Časové okno: Sledování bude v průměru 1 rok po intervenci

Kontrolní seznam příznaků je nástroj sestávající z osmnácti kritérií diagnostického a statistického manuálu (DSM-IV). Bylo zjištěno, že šest z osmnácti otázek nejlépe predikuje symptomy odpovídající ADHD. Těchto šest otázek je základem pro ASRS v1.1. Měřítkem je číslo skóre.

ASRS-v1.1 bude podán všem účastníkům před a 1 rok po intervenci.
Sledování bude v průměru 1 rok po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12položkový všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12)
Časové okno: Sledování bude v průměru 1 rok po intervenci

GHQ-12 je široce používaný standardní zdravotní dotazník. GHQ-12 bude podán všem účastníkům před a 1 rok po intervenci.

Měřítkem je číslo skóre.
Sledování bude v průměru 1 rok po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výchova mládeže
Časové okno: Prosince 2016
Prosince 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

TRYG Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Poul L Bak, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DK-res-adhd

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Program odolnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit