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Resilienza per i giovani con ADHD: una sperimentazione controllata randomizzata di un programma di intervento breve.

1 giugno 2015 aggiornato da: University of Aarhus

Resilienza per i giovani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD): uno studio controllato randomizzato di un programma di intervento breve.

In questo progetto invitiamo 8.000 giovani (età 18-27) in Danimarca e a partecipare a uno studio di intervento controllato randomizzato in cui miriamo a testare l'efficacia di un programma di conoscenza e ispirazione basato sul web sulla resilienza per bambini, adolescenti e adulti (chiamato myresilience.org). Il protocollo completo della sperimentazione CONSORT è disponibile su http://myresilience.org/ nel sottosito 'chi siamo'.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo completo della sperimentazione CONSORT è disponibile su http://myresilience.org/ nel sottosito 'chi siamo'.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 27 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un campione casuale con 8.000 pazienti registrati nel registro nazionale danese dei pazienti:

  • Età 18-27
  • Diagnosi ADHD

Criteri di esclusione:

• Richiesta di tutela legale contro i contatti dei ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Servizio come al solito
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti viene offerto l'accesso al programma di resilienza basato sul web e sono invitati a partecipare a un breve corso introduttivo.
Comportamentale: Il programma di resilienza
Vedere il protocollo di prova CONSORT su http://myresilience.org/ nel sottosito 'chi siamo'.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1)
Lasso di tempo: Il follow-up sarà in media 1 anno dopo l'intervento

La Symptom Checklist è uno strumento costituito dai diciotto criteri del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-IV). Sei delle diciotto domande sono risultate essere le più predittive dei sintomi coerenti con l'ADHD. Queste sei domande sono la base per l'ASRS v1.1. La misura è un punteggio numerico.

L'ASRS-v1.1 verrà somministrato a tutti i partecipanti prima e 1 anno dopo l'intervento.
Il follow-up sarà in media 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla salute generale a 12 voci (GHQ-12)
Lasso di tempo: Il follow-up sarà in media 1 anno dopo l'intervento

Il GHQ-12 è un questionario sanitario standard ampiamente utilizzato. Il GHQ-12 verrà somministrato a tutti i partecipanti prima e 1 anno dopo l'intervento.

La misura è un punteggio numerico.
Il follow-up sarà in media 1 anno dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Logoramento dell'istruzione giovanile
Lasso di tempo: Dicembre 2016
Dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

TRYG Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Poul L Bak, University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK-res-adhd

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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