- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02220140
Resilienza per i giovani con ADHD: una sperimentazione controllata randomizzata di un programma di intervento breve.
Resilienza per i giovani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD): uno studio controllato randomizzato di un programma di intervento breve.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Aarhus, Danimarca
- Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un campione casuale con 8.000 pazienti registrati nel registro nazionale danese dei pazienti:
- Età 18-27
- Diagnosi ADHD
Criteri di esclusione:
• Richiesta di tutela legale contro i contatti dei ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Servizio come al solito
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti viene offerto l'accesso al programma di resilienza basato sul web e sono invitati a partecipare a un breve corso introduttivo.
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Vedere il protocollo di prova CONSORT su http://myresilience.org/ nel sottosito 'chi siamo'.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1)
Lasso di tempo: Il follow-up sarà in media 1 anno dopo l'intervento
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La Symptom Checklist è uno strumento costituito dai diciotto criteri del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-IV). Sei delle diciotto domande sono risultate essere le più predittive dei sintomi coerenti con l'ADHD. Queste sei domande sono la base per l'ASRS v1.1. La misura è un punteggio numerico. L'ASRS-v1.1 verrà somministrato a tutti i partecipanti prima e 1 anno dopo l'intervento. |
Il follow-up sarà in media 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il questionario sulla salute generale a 12 voci (GHQ-12)
Lasso di tempo: Il follow-up sarà in media 1 anno dopo l'intervento
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Il GHQ-12 è un questionario sanitario standard ampiamente utilizzato. Il GHQ-12 verrà somministrato a tutti i partecipanti prima e 1 anno dopo l'intervento. La misura è un punteggio numerico. |
Il follow-up sarà in media 1 anno dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Logoramento dell'istruzione giovanile
Lasso di tempo: Dicembre 2016
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Dicembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Poul L Bak, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK-res-adhd
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ADHD
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The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamento
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VIZO Specs LtdReclutamento
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Reclutamento
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Loewenstein HospitalWingate InstituteReclutamento
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Florida State UniversityReclutamento
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Florida International UniversityReclutamento
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Region Örebro CountyReclutamento
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Johns Hopkins UniversityRitirato
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Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcCompletato
Prove cliniche su Il programma di resilienza
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Children's HealthAttivo, non reclutanteDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
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Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
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The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
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Gazi UniversityCompletatoEsposizione ambientale | Sviluppo infantile | PrecoceTacchino
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti