Prédicteurs de la lactogénèse II
Prédicteurs et modérateurs de la lactogénèse retardée II et de la durée de l'allaitement
Le but de cette étude est d'étudier quelle proportion de femmes obèses aura un retard autodéclaré dans la lactogénèse II («l'arrivée du lait maternel») par rapport aux femmes ayant un poids normal. Nous émettons l'hypothèse que les femmes obèses auront une augmentation absolue de 20 % de la lactogénèse retardée II.
Nous allons comparer deux groupes de femmes pour lactogénèse retardée II, un groupe avec des femmes obèses (IMC>30) et un groupe de femmes avec un poids normal (IMC<30).
L'objectif secondaire est d'évaluer quels autres facteurs influencent la lactogénèse retardée autodéclarée II.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lactogénèse I se produit pendant la grossesse (au milieu de la grossesse et au-delà), lorsque les glandes mammaires se différencient suffisamment pour sécréter de petites quantités de composants spécifiques du lait. La lactogénèse II est définie comme le début d'une sécrétion abondante de lait et se produit généralement entre 30 et 40 heures après l'accouchement. Il est généralement décrit par les femmes comme une sensation de plénitude et de fuite de lait qui est subjectivement signalée entre 50 et 73 heures après l'accouchement. L'incidence de la lactogénèse retardée II varie de 17 à 44 %.
Le risque de perte de poids néonatale est jusqu'à 7 fois plus élevé pour les nourrissons exclusivement allaités de femmes qui présentent une lactogénèse retardée II par rapport aux femmes qui présentent une lactogénèse II typique. Dans une étude qualitative portant sur 114 femmes allaitantes, l'augmentation de l'IMC était significativement associée aux perceptions maternelles d'apparition tardive de la lactogenèse II.
Le Comité de l'allaitement maternel des États-Unis soutient l'allaitement maternel exclusif pendant les 6 premiers mois de la vie car il "peut exercer une influence faible mais positive sur la réduction du risque d'obésité pendant l'enfance et plus tard dans la vie..." L'allaitement maternel a également été associé à une diminution du risque de morbidités maternelles tels que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires subcliniques et moins d'adiposité viscérale abdominale. Étant donné que l'allaitement prolongé améliore la santé globale de la dyade mère-enfant, il est essentiel de mieux comprendre les facteurs prédictifs d'un allaitement réussi.
À l'Université de Floride du Sud, nos cliniques desservent une population ethniquement diversifiée qui bénéficierait d'efforts ciblés pour améliorer l'allaitement. Avant de pouvoir entreprendre un tel plan, nous devons évaluer les facteurs contemporains ayant une incidence sur la lactogenèse.
Nous prévoyons d'inscrire prospectivement 186 femmes enceintes dans un protocole pour examiner les facteurs associés à la lactogenèse retardée. Quatre-vingt-treize femmes auront un IMC de 30 ou plus au moment de l'accouchement et les 93 autres femmes auront un IMC ≤ 29 au moment de l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- USF South Tampa Center
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Tampa, Florida, États-Unis, 33610
- TGH Health Park Genesis Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- l'intention d'essayer d'allaiter
- Attendre un enfant né vivant
- Grossesse unique
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
- Naissance à terme de gestation
Critère d'exclusion:
- Accouchement de gestation multiple
- Naissance prématurée (<36 semaines et 6 jours de gestation)
- Non admis à l'unité mère-bébé (MBU) (c'est-à-dire admis à l'unité de soins intensifs ou spéciaux ou à l'unité de travail et d'accouchement pour le suivi post-partum)
- La mère n'a pas initié l'allaitement dans les 12 heures.
- Pas d'accès téléphonique
- Antécédents de chirurgie de réduction ou d'élargissement mammaire
- Planification de l'alimentation au lait maternisé dès la naissance (aucune intention d'allaiter ou d'essayer d'allaiter).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début de la lactogenèse II
Délai: 2 à 5 jours après la livraison
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Les femmes seront interrogées sur la perception de l'apparition de leur lait maternel, comme l'engorgement des seins.
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2 à 5 jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'allaitement
Délai: Six semaines après la livraison
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Les femmes se présentant pour leur examen post-partum de 6 semaines seront invitées à répondre à une courte entrevue de 4 questions concernant la durée de l'allaitement, "Mesure de l'intensité du comportement d'allaitement".
L'exclusivité de l'allaitement sera basée sur les niveaux de comportements d'allaitement suggérés par Labbok. On demandera aux femmes "Comment va votre bébé ?
Pourquoi ?" Les réponses seront classées en allaitement exclusif, presque exclusif, partiellement élevé, partiellement faible, symbolique ou pas d'allaitement.
On demandera aux femmes qui n'allaitent pas actuellement quand le nourrisson a reçu du lait maternel pour la dernière fois et quelle est la raison de l'arrêt de l'allaitement.
Si nous manquons la patiente lors de sa visite post-partum, nous remplirons le questionnaire par téléphone.
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Six semaines après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Brumley, PhD, USF OB/GYN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00018603
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