Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for laktogenese II

20. september 2018 oppdatert av: University of South Florida

Prediktorer og moderatorer for forsinket laktogenese II og ammingsvarighet

Hensikten med denne studien er å undersøke hvor stor andel av overvektige kvinner som vil ha en selvrapportert forsinkelse i laktogenese II ("morsmelk som kommer inn") sammenlignet med kvinner med normal vekt. Vi antar at overvektige kvinner vil ha en absolutt 20 % økning i forsinket laktogenese II.

Vi vil sammenligne to grupper kvinner for forsinket laktogenese II, en gruppe med overvektige kvinner (BMI>30) og en gruppe kvinner med normalvekt (BMI <30).

Det sekundære målet er å vurdere hvilke andre faktorer som påvirker den selvrapporterte forsinkede laktogenese II.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Laktogenese I oppstår under graviditet (midt i svangerskapet og utover), når brystkjertlene blir tilstrekkelig differensierte til å skille ut små mengder spesifikke melkekomponenter. Laktogenese II er definert som begynnelsen av rikelig melkesekresjon og skjer vanligvis mellom 30-40 timer etter levering. Det er vanligvis beskrevet av kvinner som en følelse av metthet og lekkasje av melk som subjektivt rapporteres mellom 50-73 timer etter levering. Forekomsten av forsinket laktogenese II varierer fra 17-44 %.

Risikoen for neonatal vekttap er opptil 7 ganger større for spedbarn som utelukkende ammes av kvinner som opplever forsinket laktogenese II sammenlignet med kvinner som opplever typisk begynnende laktogenese II. I en kvalitativ studie av 114 ammende kvinner var økende BMI signifikant assosiert med mors oppfatning av forsinket utbrudd av laktogenese II.

The United States Breastfeeding Committee støtter eksklusiv amming de første 6 månedene av livet fordi det "kan ha en liten, men positiv innvirkning på å redusere risikoen for fedme i barndommen og senere i livet ..." Amming har også vært assosiert med redusert risiko for morbiditet slik som diabetes type 2, subklinisk hjerte- og karsykdom og mindre abdominal visceral adipositas. Gitt at langvarig amming forbedrer den generelle helsen til morsbarnsdyaden, er det avgjørende å få en bedre forståelse av de faktorene som forutsier vellykkede ammingsresultater.

Ved University of South Florida betjener klinikkene våre en etnisk mangfoldig befolkning som vil dra nytte av målrettet innsats for å forbedre ammingen. Før vi kan gjennomføre en slik plan, må vi vurdere de samtidige faktorene som påvirker laktogenesen.

Vi planlegger å prospektivt registrere 186 gravide kvinner i en protokoll for å undersøke faktorer assosiert med forsinket laktogenese. 93 kvinner vil ha en BMI på 30 eller høyere ved fødselen, og de andre 93 kvinnene vil ha en BMI ≤ 29 ved fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • USF South Tampa Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33610
        • TGH Health Park Genesis Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å prospektivt registrere 186 gravide kvinner i en protokoll for å undersøke faktorer assosiert med forsinket laktogenese. 93 kvinner vil ha en BMI på 30 eller høyere ved fødselen, og de andre 93 kvinnene vil ha en BMI ≤ 29 ved fødselen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har tenkt å forsøke å amme
  • Venter et levendefødt spedbarn
  • Singleton graviditet
  • Flytende engelsk eller spansk
  • Leveres ved fulltids svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Levering ved flere svangerskap
  • Levert for tidlig (<36 uker og 6 dager med svangerskap)
  • Ikke innlagt på Mother Baby Unit (MBU) (dvs. innlagt på intensiv- eller spesialavdeling eller til Labor & Delivery Unit for postpartum overvåking)
  • Mor startet ikke amming innen 12 timer.
  • Ingen telefontilgang
  • Historie med brystreduksjon eller forstørrelseskirurgi
  • Planlegger morsmelkerstatning fra fødselen (ingen intensjon om å amme eller prøve å amme).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Start av laktogenese II
Tidsramme: 2-5 dager etter levering
Kvinner vil bli spurt om oppfatningen av utbruddet av brystmelken som kommer, for eksempel brystopphopning.
2-5 dager etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingens varighet
Tidsramme: Seks uker etter levering
Kvinner som presenterer for sin 6 ukers postpartum eksamen vil bli bedt om å fullføre et kort intervju med 4 spørsmål angående ammingsvarighet, "Måling av intensiteten av ammeatferd". Eksklusiviteten til amming vil være basert på Labboks foreslåtte nivåer av ammeatferd. Kvinner vil bli spurt "Hvordan mater spedbarnet ditt? Hvorfor?" Svarene vil bli kategorisert i eksklusive, nesten eksklusive, delvis høye, delvis lave, symbolske eller ingen amming. Kvinner som ikke ammer for øyeblikket, vil bli spurt om når spedbarnet sist fikk morsmelk og hva årsaken er til å slutte å amme. Dersom vi savner pasienten ved fødselsbesøket vil vi fylle ut spørreskjemaet på telefon.
Seks uker etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Brumley, PhD, USF OB/GYN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00018603

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere