Laktogeneesin ennustajat II
Viivästyneen laktogeneesi II:n ja imetyksen keston ennustajat ja säätelijät
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka suurella osalla lihavista naisista on itse ilmoittama viivästys laktogeneesi II:ssa ("rintamaidon tulo") verrattuna normaalipainoisiin naisiin. Oletamme, että lihavilla naisilla on absoluuttinen 20 prosentin lisäys viivästyneessä laktogeneesissä II.
Vertaamme kahta naisten ryhmää viivästyneen laktogeneesin II suhteen, toista ryhmää lihavia naisia (BMI>30) ja yhtä ryhmää naisia, joilla on normaalipaino (BMI<30).
Toissijaisena tavoitteena on arvioida, mitkä muut tekijät vaikuttavat itse ilmoittamaan viivästyneeseen laktogeneesiin II.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laktogeneesi I tapahtuu raskauden aikana (raskauden puolivälissä ja sen jälkeen), jolloin maitorauhaset erilaistuvat riittävästi erittääkseen pieniä määriä tiettyjä maidon komponentteja. Laktogeneesi II määritellään runsaan maidonerityksen alkamiseksi, ja se tapahtuu tyypillisesti 30–40 tunnin kuluttua synnytyksestä. Naiset kuvailevat sitä tyypillisesti kylläisyyden ja maidon vuotamisen tunteeksi, joka ilmoitetaan subjektiivisesti 50–73 tunnin kuluttua synnytyksestä. Viivästyneen laktogeneesi II:n ilmaantuvuus vaihtelee 17-44 %:lla.
Vastasyntyneen painonpudotuksen riski on jopa 7 kertaa suurempi yksinomaan rintaruokinnassa olevilla imeväisillä naisilla, joilla on viivästynyt laktogeneesi II, verrattuna naisiin, joilla on tyypillinen laktogeneesi II. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 114 imettävää naista, BMI:n nousu liittyi merkitsevästi äitien käsityksiin laktogeneesi II:n viivästyneestä alkamisesta.
Yhdysvaltain imetyskomitea tukee yksinomaista imetystä ensimmäisten 6 kuukauden aikana, koska sillä "voi olla pieni mutta positiivinen vaikutus lihavuuden riskin vähentämiseen lapsuudessa ja myöhemmässä elämässä..." Imetys on yhdistetty myös äidin sairastumisriskin vähenemiseen kuten tyypin 2 diabetes, subkliiniset sydän- ja verisuonitaudit ja vähemmän vatsan sisäelinten rasvaisuus. Ottaen huomioon, että pitkäaikainen imetys parantaa äidin vauvojen yleistä terveyttä, on tärkeää saada parempi käsitys niistä tekijöistä, jotka ennustavat onnistuneita imetystuloksia.
Etelä-Floridan yliopiston klinikkamme palvelevat etnisesti monimuotoista väestöä, joka hyötyisi kohdistetuista ponnisteluista imetyksen parantamiseksi. Ennen kuin voimme toteuttaa tällaisen suunnitelman, meidän on arvioitava laktogeneesiin vaikuttavat nykyiset tekijät.
Aiomme rekisteröidä 186 raskaana olevaa naista pöytäkirjaan, jossa tutkitaan viivästyneeseen laktogeneesiin liittyviä tekijöitä. Yhdeksänkymmenenkolmen naisen BMI on 30 tai korkeampi synnytyshetkellä ja muiden 93 naisen BMI on ≤ 29 synnytyshetkellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- USF South Tampa Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33610
- TGH Health Park Genesis Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikovat yrittää imettää
- Odotetaan elävänä syntynyttä lasta
- Yksittäinen raskaus
- Englannin tai espanjan kielen taito
- Toimitetaan täysiaikaisena tiineydenä
Poissulkemiskriteerit:
- Moninkertainen raskaus
- Ennenaikaisesti toimitettu (<36 viikkoa ja 6 raskauspäivää)
- Ei otettu äitiysvauvan osastolle (MBU) (eli otettu teho- tai erikoishoitoosastolle tai työ- ja synnytysosastolle synnytyksen jälkeistä seurantaa varten)
- Äiti ei aloittanut imetystä 12 tunnin sisällä.
- Ei puhelinliittymää
- Aiempi rintojen pienennys- tai suurennusleikkaus
- Suunnittelee ruokintaa syntymästä lähtien (ei aikomusta imettää tai kokeilla imetystä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktogeneesin alkaminen II
Aikaikkuna: 2-5 päivää toimituksesta
|
Naisilta kysytään, miten he kokevat rintamaidon alkamisen, kuten rintojen turpoamisen.
|
2-5 päivää toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa toimituksen jälkeen
|
Naisia, jotka saapuvat 6 viikon synnytyksen jälkeiseen kokeeseen, pyydetään suorittamaan lyhyt haastattelu, jossa on 4 kysymystä imetyksen kestosta, "Imetyskäyttäytymisen intensiteetin mittaaminen".
Imetyksen yksinoikeus perustuu Labbokin ehdottamiin imetyskäyttäytymistasoihin. Naisilta kysytään "Kuinka lapsenne ruokkii?"
Miksi?" Vastaukset luokitellaan yksinomaan, lähes yksinomaan, osittain korkea, osittain alhainen, tunnus tai ei imetystä.
Naisilta, jotka eivät tällä hetkellä imetä, kysytään, milloin vauva on viimeksi saanut rintamaitoa ja mikä on syy imetyksen lopettamiseen.
Jos kaipaamme potilasta synnytyksen jälkeiselle käynnille, täytämme kyselyn puhelimitse.
|
Kuusi viikkoa toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Brumley, PhD, USF OB/GYN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00018603
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .