Predictores de Lactogénesis II
Predictores y Moderadores de Lactogénesis Retrasada II y Duración de la Lactancia Materna
El propósito de este estudio es investigar qué proporción de mujeres obesas tendrán un retraso autoinformado en la lactogénesis II ("baja de leche materna") en comparación con las mujeres con un peso normal. Presumimos que las mujeres obesas tendrán un aumento absoluto del 20 % en la lactogénesis retardada II.
Compararemos dos grupos de mujeres para lactogénesis retardada II, un grupo de mujeres obesas (IMC>30) y un grupo de mujeres con peso normal (IMC<30).
El objetivo secundario es evaluar qué otros factores influyen en la lactogénesis retrasada II autoinformada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lactogénesis I ocurre durante el embarazo (a mediados del embarazo y más allá), cuando las glándulas mamarias se diferencian lo suficiente como para secretar pequeñas cantidades de componentes específicos de la leche. La lactogénesis II se define como el inicio de una abundante secreción de leche y generalmente ocurre entre 30 y 40 horas después del parto. Por lo general, las mujeres lo describen como una sensación de plenitud y pérdida de leche que se informa subjetivamente entre 50 y 73 horas después del parto. La incidencia de lactogénesis retardada II oscila entre el 17 y el 44 %.
El riesgo de pérdida de peso neonatal es hasta 7 veces mayor para los bebés alimentados exclusivamente con leche materna de mujeres que experimentan lactogénesis II retardada en comparación con las mujeres que experimentan lactogénesis II de inicio típico. En un estudio cualitativo de 114 mujeres lactantes, el aumento del IMC se asoció significativamente con las percepciones maternas de retraso en el inicio de la lactogénesis II.
El Comité de Lactancia Materna de los Estados Unidos apoya la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses de vida porque "puede ejercer una influencia pequeña pero positiva en la reducción del riesgo de obesidad en la niñez y más adelante en la vida..." La lactancia materna también se ha asociado con un menor riesgo de morbilidades maternas como diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular subclínica y menor adiposidad visceral abdominal. Dado que la lactancia materna prolongada mejora la salud general de la díada madre e hijo, es fundamental obtener una mejor comprensión de los factores que predicen los resultados exitosos de la lactancia materna.
En la Universidad del Sur de Florida, nuestras clínicas atienden a una población étnicamente diversa que se beneficiaría de los esfuerzos dirigidos a mejorar la lactancia materna. Antes de que podamos emprender un plan de este tipo, debemos evaluar los factores contemporáneos que afectan la lactogénesis.
Planeamos inscribir prospectivamente a 186 mujeres embarazadas en un protocolo para examinar los factores asociados con la lactogénesis retrasada. Noventa y tres mujeres tendrán un IMC de 30 o más al momento del parto y las otras 93 mujeres tendrán un IMC ≤ 29 al momento del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- USF South Tampa Center
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33610
- TGH Health Park Genesis Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- intención de intentar amamantar
- Esperando un bebé nacido vivo
- Embarazo único
- Dominio del idioma inglés o español
- Nacido en gestación a término
Criterio de exclusión:
- Parto de gestación múltiple
- Parto prematuro (<36 semanas y 6 días de gestación)
- No admitido en la Unidad Materno Infantil (MBU, por sus siglas en inglés) (es decir, admitido en la unidad de cuidados intensivos o especiales o en la Unidad de Parto y Parto para el control posparto)
- La madre no inició la lactancia dentro de las 12 horas.
- Sin acceso telefónico
- Antecedentes de cirugía de reducción o aumento de senos
- Planea alimentar con fórmula desde el nacimiento (sin intención de amamantar o intentar amamantar).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de lactogénesis II
Periodo de tiempo: 2-5 días después de la entrega
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A las mujeres se les preguntará sobre la percepción del inicio de la producción de leche materna, como la congestión mamaria.
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2-5 días después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: Seis semanas después del parto
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A las mujeres que se presenten para su examen posparto de 6 semanas se les pedirá que completen una breve entrevista de 4 preguntas con respecto a la duración de la lactancia, "Medición de la intensidad del comportamiento de la lactancia".
La exclusividad de la lactancia materna se basará en los niveles de conductas de lactancia materna sugeridos por Labbok. Se preguntará a las mujeres "¿Cómo se está alimentando su bebé?
¿Por qué?" Las respuestas se clasificarán en exclusiva, casi exclusiva, parcialmente alta, parcialmente baja, simbólica o sin lactancia materna.
A las mujeres que actualmente no están amamantando se les preguntará cuándo fue la última vez que el bebé recibió leche materna y cuál es el motivo para dejar de amamantar.
Si extrañamos a la paciente en su visita posparto, completaremos el cuestionario por teléfono.
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Seis semanas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Brumley, PhD, USF OB/GYN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00018603
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