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乳汁生成 II 的预测因子

2018年9月20日 更新者:University of South Florida

延迟泌乳 II 和母乳喂养持续时间的预测因子和调节因子

本研究的目的是调查与体重正常的女性相比,肥胖女性中自我报告的泌乳延迟 II(“母乳进入”)的比例。 我们假设肥胖女性的泌乳延迟 II 绝对增加 20%。

我们将比较两组女性的乳汁生成延迟 II,一组是肥胖女性 (BMI>30),另一组是体重正常的女性 (BMI<30)。

次要目标是评估还有哪些其他因素会影响自我报告的延迟泌乳 II。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

泌乳 I 发生在怀孕期间(怀孕中期及以后),此时乳腺充分分化以分泌少量特定的乳汁成分。 泌乳 II 被定义为大量乳汁分泌的开始,通常发生在分娩后 30-40 小时之间。 它通常被女性描述为在分娩后 50-73 小时之间主观报告的饱胀感和漏奶感。 延迟泌乳 II 的发生率为 17-44%。

与经历典型的乳汁生成 II 的妇女相比,经历过延迟的乳汁生成 II 的妇女的纯母乳喂养婴儿的新生儿体重减轻的风险高达 7 倍。 在一项对 114 名哺乳期妇女进行的定性研究中,增加的 BMI 与母亲对乳汁生成 II 延迟发作的看法显着相关。

美国母乳喂养委员会支持在生命的前 6 个月进行纯母乳喂养,因为它“可能对降低儿童期和以后的生活中的肥胖风险产生微小但积极的影响……”母乳喂养还与降低孕产妇发病风险有关如2型糖尿病、亚临床心血管疾病和少腹型内脏肥胖。 鉴于延长母乳喂养可以改善母婴二人组的整体健康状况,因此更好地了解这些预测成功母乳喂养结果的因素至关重要。

在南佛罗里达大学,我们的诊所服务于不同种族的人群,他们将受益于改善母乳喂养的直接努力。 在我们实施这样的计划之前,我们需要评估影响泌乳的当代因素。

我们计划前瞻性地将 186 名孕妇纳入一项方案,以检查与延迟乳汁生成相关的因素。 93 名女性在分娩时的 BMI 为 30 或更高,另外 93 名女性在分娩时的 BMI ≤ 29。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

216

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • USF South Tampa Center
      • Tampa、Florida、美国、33610
        • TGH Health Park Genesis Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

我们计划前瞻性地将 186 名孕妇纳入一项方案,以检查与延迟乳汁生成相关的因素。 93 名女性在分娩时的 BMI 为 30 或更高,另外 93 名女性在分娩时的 BMI ≤ 29。

描述

纳入标准:

  • 打算尝试母乳喂养
  • 期待活产婴儿
  • 单胎妊娠
  • 流利的英语或西班牙语
  • 足月分娩

排除标准:

  • 多胎分娩
  • 早产(<妊娠 36 周零 6 天)
  • 未入住母婴病房 (MBU)(即入住重症监护病房或特殊护理病房或分娩病房进行产后监测)
  • 母亲在 12 小时内没有开始母乳喂养。
  • 没有电话接入
  • 乳房缩小或增大手术史
  • 计划从出生开始配方奶喂养(无意母乳喂养或尝试母乳喂养)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泌乳开始 II
大体时间:交货后 2-5 天
将询问女性对母乳开始出现的看法,例如乳房充血。
交货后 2-5 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养时间
大体时间:交货后六周
参加 6 周产后检查的妇女将被要求完成关于母乳喂养持续时间的 4 个问题的简短访谈,“母乳喂养行为强度的测量”。 母乳喂养的排他性将基于Labbok建议的母乳喂养行为水平。女性将被问及“您的婴儿喂养情况如何? 为什么?”回答将分为完全、几乎完全、部分高、部分低、象征性或不母乳喂养。 目前未进行母乳喂养的妇女将被询问婴儿最后一次接受母乳喂养的时间以及停止母乳喂养的原因。 如果我们在产后访问时错过了患者,我们将通过电话完成问卷调查。
交货后六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica Brumley, PhD、USF OB/GYN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月15日

首次发布 (估计)

2014年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月20日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 00018603

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