Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы лактогенеза II

20 сентября 2018 г. обновлено: University of South Florida

Предикторы и модераторы задержки лактогенеза II и продолжительности грудного вскармливания

Целью данного исследования является изучение того, какая доля женщин с ожирением будет иметь задержку лактогенеза II («приход грудного молока») по самооценке по сравнению с женщинами с нормальным весом. Мы предполагаем, что женщины с ожирением будут иметь абсолютное 20%-ное увеличение задержки лактогенеза II.

Сравним две группы женщин с замедленным лактогенезом II, одну группу женщин с ожирением (ИМТ>30) и одну группу женщин с нормальным весом (ИМТ<30).

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, какие другие факторы влияют на задержку лактогенеза II, о которой сообщают сами пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Грудное вскармливание

Подробное описание

Лактогенез I происходит во время беременности (в середине беременности и далее), когда молочные железы становятся достаточно дифференцированными, чтобы секретировать небольшое количество специфических компонентов молока. Лактогенез II определяется как начало обильной секреции молока и обычно происходит через 30-40 часов после родов. Женщины обычно описывают его как чувство сытости и подтекания молока, о чем субъективно сообщают через 50-73 часа после родов. Частота задержки лактогенеза II колеблется от 17 до 44%.

Риск неонатальной потери веса до 7 раз выше у детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании, у женщин с задержкой лактогенеза II по сравнению с женщинами с типичным началом лактогенеза II. В качественном исследовании 114 кормящих женщин увеличение ИМТ было в значительной степени связано с восприятием матерью задержки начала лактогенеза II.

Комитет по грудному вскармливанию США поддерживает исключительно грудное вскармливание в течение первых 6 месяцев жизни, потому что оно «может оказать небольшое, но положительное влияние на снижение риска ожирения в детстве и в более позднем возрасте…» Грудное вскармливание также связано со снижением риска материнских заболеваний. таких как диабет 2 типа, субклинические сердечно-сосудистые заболевания и реже абдоминально-висцеральное ожирение. Учитывая, что длительное грудное вскармливание улучшает общее состояние здоровья пары мать-младенец, крайне важно лучше понять факторы, предсказывающие успешные результаты грудного вскармливания.

В Университете Южной Флориды наши клиники обслуживают этнически разнообразное население, которое выиграет от целенаправленных усилий по улучшению грудного вскармливания. Прежде чем мы сможем реализовать такой план, нам необходимо оценить современные факторы, влияющие на лактогенез.

Мы планируем проспективно включить 186 беременных женщин в протокол для изучения факторов, связанных с задержкой лактогенеза. ИМТ 93 женщин на момент родов будет 30 или выше, а у остальных 93 женщин ИМТ ≤ 29 на момент родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - USF South Tampa Center
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33610
    - TGH Health Park Genesis Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание

Критерии включения:

намерены попробовать грудное вскармливание
Ожидание живорожденного ребенка
Одноплодная беременность
свободное владение английским или испанским языком
Родился на доношенном сроке беременности

Критерий исключения:

Многоплодная беременность
Роды недоношенные (<36 недель и 6 дней беременности)
Не госпитализирован в отделение матери и ребенка (MBU) (т.е. госпитализирован в отделение интенсивной терапии или специального ухода или в родильное отделение для послеродового наблюдения)
Мать не начала грудное вскармливание в течение 12 часов.
Нет доступа к телефону
История операции по уменьшению или увеличению груди
Планирование искусственного вскармливания с рождения (нет намерений кормить грудью или пытаться кормить грудью).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Начало лактогенеза II Временное ограничение: 2-5 дней после доставки	Женщин спросят об их восприятии начала притока грудного молока, например, о нагрубании молочных желез.	2-5 дней после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность грудного вскармливания Временное ограничение: Шесть недель после доставки	Женщинам, поступающим на 6-недельный послеродовой осмотр, будет предложено заполнить короткое интервью из 4 вопросов о продолжительности грудного вскармливания «Измерение интенсивности поведения при грудном вскармливании». Исключительность грудного вскармливания будет основываться на предложенных Labbok уровнях поведения при грудном вскармливании. Женщин спросят: «Как кормит ваш ребенок? Почему?» Ответы будут разделены на категории «исключающие», «почти исключающие», «частично высокие», «частично низкие», «условно» или «отсутствие грудного вскармливания». Женщин, не кормящих грудью в настоящее время, спросят, когда младенец в последний раз получал грудное молоко и по какой причине прекращается грудное вскармливание. Если мы пропустим пациентку во время послеродового визита, мы заполним анкету по телефону.	Шесть недель после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Следователи

Главный следователь: Jessica Brumley, PhD, USF OB/GYN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

00018603

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .