Essai d'exclusion de l'appendice auriculaire gauche assisté par vidéo (VALET)

Critère d'intégration:

1. Âge supérieur ou égal à 18 ans ;
2. Capable et désireux de donner un consentement éclairé ;
3. Capable et disposé à effectuer une évaluation de suivi de 30 jours ± 7 jours ;
4. Fraction d'éjection ≥ 30 % ;
5. Espérance de vie > 1 an ;
6. Risque d'AVC (score CHADS ≥ 1), score CHADS : ICC = 1 point, hypertension (ou hypertension traitée) = 1 point, âge > 75 = 1 point, diabète = 1 point, antécédent d'AVC ou d'AIT = 2 points ;

7. Sujets aptes à une ou plusieurs procédures chirurgicales thoracoscopiques assistées par vidéo (VATS), y compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie cardiaque pour un ou plusieurs des éléments suivants :

   1. réparation ou remplacement de la valve mitrale,
   2. réparation ou remplacement de la valve aortique,
   3. réparation ou remplacement de la valve tricuspide,
   4. procédures de pontage coronarien,
   5. Chirurgie concomitante (ablation ou coupe-cousu) Procédure de labyrinthe et autres procédures d'ablation
   6. procédures hybrides comprenant des procédures chirurgicales et interventionnelles combinées et des procédures chirurgicales avec une combinaison de sites d'accès thoraciques gauche et droit

Critère d'exclusion:

1. Chirurgie cardiaque antérieure ;
2. Infection ou inflammation systémique ou cutanée active ;
3. Trouble d'immunodéficience préexistant et/ou utilisation chronique de stéroïdes systémiques, à l'exclusion de l'utilisation intermittente de stéroïdes inhalés pour les maladies respiratoires ;
4. Antécédents connus et significatifs de diathèse hémorragique, coagulopathie, maladie de von Willebrand ou numération plaquettaire actuelle < 100 000 cellules/mm3, INR initial ≥ 1,8 ou taux de fibrinogène inférieur à 150 mg/dl (si un agent fibrinolytique a été administré dans les 24 heures précédentes) ;
5. Morbidités graves coexistantes ayant une espérance de vie inférieure à 1 an ;
6. Actuellement impliqué dans tout autre essai clinique expérimental qui n'a pas atteint son critère d'évaluation principal ou qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude TigerPaw ;
7. Thrombus dans l'AAL/AL ;
8. Symptômes d'insuffisance cardiaque de classe NYHA IV ;
9. Déficience mentale ou autres conditions qui peuvent ne pas permettre au sujet de comprendre la nature, la signification et la portée de l'étude et de coopérer avec les exigences de suivi ;
10. Nécessité préopératoire d'une pompe à ballonnet intra-aortique ;
11. Anémie importante avec un taux d'hémoglobine inférieur à 10 g/dL ou un hématocrite inférieur à 30 % ;
12. Femmes enceintes, prévoyant de devenir enceintes dans le mois suivant l'intervention ou allaitantes ;
13. Obésité morbide extrême (IMC supérieur à 45 kg/m2) ;
14. Toute condition médicale active qui empêcherait le patient de terminer l'étude ou entraînerait un risque déraisonnable ;
15. Contre-indication à l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) ;
16. Nécessité d'une chirurgie cardiaque urgente (par exemple, choc cardiogénique);
17. Créatinine > 200 umol/L ;
18. Insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou insuffisance hépatique ;
19. Une dépendance connue à la drogue et/ou à l'alcool ;
20. Chimiothérapie concomitante.