Prova di esclusione dell'appendice atriale sinistra video-assistita (VALET)

Criterio di inclusione:

1. Maggiore o uguale a 18 anni di età;
2. Capace e disposto a dare il consenso informato;
3. In grado e disposto a completare una valutazione di follow-up di 30 giorni ± 7 giorni;
4. Frazione di eiezione ≥ 30%;
5. Aspettativa di vita > 1 anno;
6. Rischio di ictus (punteggio CHADS ≥ 1), punteggio CHADS: CHF=1 punto, ipertensione (o ipertensione trattata) = 1 punto, età > 75 = 1 punto, diabete = 1 punto, precedente ictus o TIA = 2 punti;

7. Soggetti idonei per procedure elettive di chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) inclusa, ma non limitata a, cardiochirurgia per uno o più dei seguenti:

   1. riparazione o sostituzione della valvola mitrale,
   2. riparazione o sostituzione della valvola aortica,
   3. riparazione o sostituzione della valvola tricuspide,
   4. procedure di bypass coronarico,
   5. procedura chirurgica concomitante (ablazione o taglia e cuci) Maze e altre procedure di ablazione
   6. procedure ibride che includono procedure chirurgiche e interventistiche combinate e procedure chirurgiche con una combinazione di siti di accesso toracico sinistro e destro

Criteri di esclusione:

1. Precedente cardiochirurgia;
2. Infezione o infiammazione sistemica o cutanea attiva;
3. Disturbo da immunodeficienza preesistente e/o uso cronico di steroidi sistemici, escluso l'uso intermittente di steroidi per via inalatoria per malattie respiratorie;
4. Storia nota e significativa di diatesi emorragica, coagulopatia, malattia di von Willebrand o conta piastrinica attuale < 100.000 cellule/mm3, INR basale ≥1,8 o livello di fibrinogeno inferiore a 150 mg/dl (se ricevuto un agente fibrinolitico nelle 24 ore precedenti);
5. Gravi morbilità coesistenti con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
6. Attualmente coinvolto in altri studi clinici sperimentali che non hanno completato il loro endpoint primario o che potrebbero interferire con i risultati dello studio TigerPaw;
7. Trombo nel LAA/LA;
8. Sintomi di insufficienza cardiaca di Classe IV NYHA;
9. Compromissione mentale o altre condizioni che potrebbero non consentire al soggetto di comprendere la natura, il significato e la portata dello studio e di collaborare con i requisiti di follow-up;
10. Necessità preoperatoria di una pompa a palloncino intra-aortica;
11. Anemia significativa con un livello di emoglobina inferiore a 10 g/dL o un ematocrito inferiore al 30%;
12. Donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza entro 1 mese dalla procedura o che allattano;
13. Obesità patologica estrema (BMI superiore a 45 kg/m2);
14. Qualsiasi condizione medica attiva che precluderebbe al paziente di completare lo studio o comporterebbe un rischio irragionevole;
15. Controindicazione all'ecocardiografia transesofagea (TEE);
16. Necessità di intervento cardiochirurgico urgente (ad es. shock cardiogeno);
17. Creatinina >200 umol/L;
18. Insufficienza renale che richiede dialisi o insufficienza epatica;
19. Una nota dipendenza da droghe e/o alcol;
20. Chemioterapia concomitante.