Video-ondersteunde proef met uitsluiting van linker atriumaanhangsel (VALET)

Inclusiecriteria:

1. Ouder dan of gelijk aan 18 jaar;
2. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
3. In staat en bereid om een ​​follow-up evaluatie van 30 dagen ± 7 dagen uit te voeren;
4. Ejectiefractie ≥ 30%;
5. Levensverwachting > 1 jaar;
6. Risico op beroerte (CHADS-score van ≥ 1), CHADS-score: CHF=1 punt, hypertensie (of behandelde hypertensie) = 1 punt, leeftijd > 75 = 1 punt, diabetes = 1 punt, eerdere beroerte of TIA = 2 punten;

7. Onderwerpen die geschikt zijn voor electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgische (VATS) procedures, inclusief maar niet beperkt tot hartchirurgie voor een of meer van de volgende:

   1. mitralisklep reparatie of vervanging,
   2. aortaklep reparatie of vervanging,
   3. tricuspidalisklep reparatie of vervanging,
   4. coronaire bypass-procedures,
   5. gelijktijdige chirurgische (ablatie of knippen en naaien) Maze-procedure en andere ablatieprocedures
   6. hybride procedures, waaronder gecombineerde chirurgische en interventionele procedures en chirurgische procedures met een combinatie van linker- en rechterthoracale toegangsplaatsen

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere hartoperatie;
2. Actieve systemische of huidinfectie of -ontsteking;
3. Reeds bestaande immunodeficiëntiestoornis en/of chronisch gebruik van systemische steroïden, met uitzondering van intermitterend gebruik van inhalatiesteroïden voor luchtwegaandoeningen;
4. Bekende, significante voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, coagulopathie, de ziekte van von Willebrand of huidig ​​aantal bloedplaatjes < 100.000 cellen/mm3, baseline INR ≥ 1,8 of fibrinogeenspiegel lager dan 150 mg/dl (indien binnen 24 uur een fibrinolyticum toegediend gekregen);
5. Ernstige naast elkaar bestaande ziekten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar;
6. Momenteel betrokken bij andere klinische onderzoeken die hun primaire eindpunt niet hebben bereikt of die de resultaten van het TigerPaw-onderzoek kunnen verstoren;
7. Trombus in de LAA/LA;
8. NYHA klasse IV symptomen van hartfalen;
9. Geestelijke beperking of andere aandoeningen waardoor de proefpersoon de aard, betekenis en reikwijdte van het onderzoek mogelijk niet begrijpt en niet meewerkt aan vervolgvereisten;
10. Preoperatieve behoefte aan een intra-aortale ballonpomp;
11. Significante bloedarmoede met een hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dl of een hematocriet van minder dan 30%;
12. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn om binnen 1 maand na de procedure zwanger te worden, of borstvoeding geven;
13. Extreme morbide obesitas (BMI groter dan 45 kg/m2);
14. Elke actieve medische aandoening waardoor de patiënt het onderzoek niet kan voltooien of die een onredelijk risico met zich meebrengt;
15. Contra-indicatie voor transoesofageale echocardiografie (TEE);
16. Noodzaak van spoedeisende hartchirurgie (bijv. cardiogene shock);
17. Creatinine >200 µmol/L;
18. Nierfalen waarvoor dialyse of leverfalen nodig is;
19. Een bekende drugs- en/of alcoholverslaving;
20. Gelijktijdige chemotherapie.