Forsøk med videoassistert utelukkelse av venstre atriell vedheng (VALET)

Inklusjonskriterier:

1. Større enn eller lik 18 år;
2. Evne og villig til å gi informert samtykke;
3. Evne og villig til å gjennomføre en 30 dagers ± 7 dagers oppfølgingsevaluering;
4. Ejeksjonsfraksjon ≥ 30 %;
5. Forventet levealder på > 1 år;
6. Slagrisiko (CHADS-score på ≥ 1), CHADS-score: CHF=1 poeng, Hypertensjon (eller behandlet hypertensjon) = 1 poeng, Alder > 75 = 1 poeng, Diabetes = 1 poeng, Tidligere slag eller TIA = 2 poeng;

7. Emner som er egnet for valgfri videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) prosedyre(r), inkludert, men ikke begrenset til, hjertekirurgi for ett eller flere av følgende:

   1. mitralklaffen reparasjon eller utskifting,
   2. aortaklaff reparasjon eller utskifting,
   3. reparasjon eller utskifting av trikuspidalklaffen,
   4. koronar bypass prosedyrer,
   5. samtidig kirurgisk (ablasjon eller klipp og sy) Maze-prosedyre og andre ablasjonsprosedyrer
   6. hybridprosedyrer inkludert kombinasjonskirurgiske og intervensjonelle prosedyrer og kirurgiske prosedyrer med en kombinasjon av venstre og høyre thoraxtilgangssteder

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere hjertekirurgi;
2. Aktiv systemisk eller kutan infeksjon eller betennelse;
3. Eksisterende immunsviktforstyrrelse og/eller kronisk bruk av systemiske steroider som ikke inkluderer intermitterende bruk av inhalerte steroider for luftveissykdommer;
4. Kjent, betydelig historie med blødningsdiatese, koagulopati, von Willebrands sykdom eller nåværende blodplateantall < 100 000 celler/mm3, baseline INR ≥1,8 eller fibrinogennivå mindre enn 150 mg/dl (hvis mottatt et fibrinolytisk middel innen 24 timer før);
5. Alvorlige samtidige sykeligheter med en forventet levetid på mindre enn 1 år;
6. For tiden involvert i andre kliniske undersøkelser som ikke har fullført sitt primære endepunkt eller som kan forstyrre TigerPaw-studieresultatene;
7. Trombe i LAA/LA;
8. NYHA klasse IV hjertesviktsymptomer;
9. Psykisk funksjonsnedsettelse eller andre forhold som kanskje ikke lar forsøkspersonen forstå studiens art, betydning og omfang og samarbeide med oppfølgingskrav;
10. Preoperativt behov for en intra-aorta ballongpumpe;
11. Betydelig anemi med et hemoglobinnivå på mindre enn 10 g/dL eller en hematokrit på mindre enn 30 %;
12. Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide innen 1 måned etter prosedyren, eller ammer;
13. Ekstrem sykelig fedme (BMI større enn 45 kg/m2);
14. Enhver aktiv medisinsk tilstand som vil hindre pasienten fra å fullføre studien eller ville resultere i en urimelig risiko;
15. Kontraindikasjon for transøsofageal ekkokardiografi (TEE);
16. Behov for akutt hjertekirurgi (f.eks. kardiogent sjokk);
17. Kreatinin >200 umol/L;
18. Nyresvikt som krever dialyse eller leversvikt;
19. En kjent narkotika- og/eller alkoholavhengighet;
20. Samtidig kjemoterapi.