Wspomagana wideo próba wykluczenia uszka lewego przedsionka (VALET)

Kryteria przyjęcia:

1. Większy lub równy 18 lat;
2. Zdolne i chętne do wyrażenia świadomej zgody;
3. Zdolny i chętny do przeprowadzenia 30-dniowej ± 7-dniowej oceny kontrolnej;
4. Frakcja wyrzutowa ≥ 30%;
5. Oczekiwana długość życia > 1 rok;
6. ryzyko udaru mózgu (wynik w skali CHADS ≥ 1), punktacja w skali CHADS: CHF = 1 punkt, nadciśnienie tętnicze (lub nadciśnienie leczone) = 1 punkt, wiek > 75 = 1 punkt, cukrzyca = 1 punkt, przebyty udar mózgu lub TIA = 2 punkty;

7. Osoby nadające się do planowych zabiegów chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS), w tym między innymi kardiochirurgii w przypadku jednego lub więcej z poniższych:

   1. naprawa lub wymiana zastawki mitralnej,
   2. naprawa lub wymiana zastawki aortalnej,
   3. naprawa lub wymiana zastawki trójdzielnej,
   4. zabiegi pomostowania aortalno-wieńcowego,
   5. towarzysząca chirurgiczna (ablacja lub cięcie i szycie) procedura labiryntu i inne procedury ablacji
   6. procedury hybrydowe, w tym kombinowane procedury chirurgiczne i interwencyjne oraz procedury chirurgiczne z kombinacją lewego i prawego dostępu do klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

1. Przebyta operacja kardiochirurgiczna;
2. Aktywna ogólnoustrojowa lub skórna infekcja lub stan zapalny;
3. Istniejący wcześniej niedobór odporności i/lub przewlekłe stosowanie sterydów ogólnoustrojowych, z wyłączeniem przerywanego stosowania sterydów wziewnych w chorobach układu oddechowego;
4. Znana, istotna w wywiadzie skaza krwotoczna, koagulopatia, choroba von Willebranda lub aktualna liczba płytek krwi < 100 000 komórek/mm3, wyjściowy INR ≥1,8 lub poziom fibrynogenu mniejszy niż 150 mg/dl (w przypadku podania leku fibrynolitycznego w ciągu ostatnich 24 godzin);
5. Ciężkie współistniejące choroby o oczekiwanej długości życia poniżej 1 roku;
6. Obecnie zaangażowany w jakiekolwiek inne eksperymentalne badania kliniczne, w których nie osiągnięto głównego punktu końcowego lub które mogą zakłócać wyniki badania TigerPaw;
7. Zakrzep w LAA/LA;
8. objawy niewydolności serca IV klasy NYHA;
9. Upośledzenie umysłowe lub inne warunki, które mogą uniemożliwiać osobie badanej zrozumienie charakteru, znaczenia i zakresu badania oraz współdziałanie z wymaganiami dotyczącymi dalszych badań;
10. Przedoperacyjna konieczność zastosowania wewnątrzaortalnej pompy balonowej;
11. Znacząca niedokrwistość z poziomem hemoglobiny poniżej 10 g/dl lub hematokrytem poniżej 30%;
12. Kobietom w ciąży, planującym ciążę w ciągu 1 miesiąca od zabiegu lub karmiącym;
13. Skrajna chorobliwa otyłość (BMI powyżej 45 kg/m2);
14. Jakikolwiek aktywny stan chorobowy, który uniemożliwiłby pacjentowi ukończenie badania lub skutkowałby nieuzasadnionym ryzykiem;
15. Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej (TEE);
16. Konieczność pilnej operacji kardiochirurgicznej (np. wstrząs kardiogenny);
17. kreatynina >200 umol/l;
18. niewydolność nerek wymagająca dializy lub niewydolność wątroby;
19. Znane uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu;
20. Jednoczesna chemioterapia.